Trimipramin Sandoz 100mg Filmtabletten

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Trimipraminmaleat

Beszerezhető a:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-kód:

N06AA06

INN (nemzetközi neve):

Trimipraminmaleat

Gyógyszerészeti forma:

Filmtablette

Összetétel:

Teil 1 - Filmtablette; Trimipraminmaleat (08047) 139,44 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Engedélyezési státusz:

erloschen

Engedély dátuma:

2002-01-16

Betegtájékoztató

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TRIMIPRAMIN SANDOZ® 100 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Trimipramin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1.
Was ist Trimipramin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Trimipramin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Trimipramin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Trimipramin Sandoz aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST TRIMIPRAMIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Trimipramin Sandoz ist ein Mittel gegen Depressionen aus der
Stoffgruppe der
trizyklischen Antidepressiva.
TRIMIPRAMIN SANDOZ WIRD ANGEWENDET
bei depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) mit den
Leitsymptomen Schlafstörungen, Angst und innere Unruhe.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRIMIPRAMIN SANDOZ
BEACHTEN?
TRIMIPRAMIN SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Trimipramin, anderen
trizyklischen Antidepressiva oder einem der sonstigen Bestandteile von
Trimipramin Sandoz sind

bei akuten Alkohol-, Schlafmittel, Schmerzmittel- und
Psychopharmakavergiftungen

bei akuten Verwirrtheitszuständen

bei gleichzeitiger Einnahme von so genannten „MAO-Hemmern vom
irreversiblen Hemmtyp“

bei unbehandeltem erhöhten Augeninnendruck (Engwinkelglaukom)

bei Harnentleerungs

Termékjellemzők

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Trimipramin Sandoz 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält: 139,44 mg Trimipraminhydrogenmaleat,
entsprechend 100
mg Trimipramin
Sonstiger Bestandteil: 3,24 mg Lactose-Monohydrat/Filmtablette
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiße, längliche Filmtablette mit beidseitiger 3-Fach-Bruchkerbe.
Die Filmtablette
kann geviertelt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) mit den
Leitsymptomen Schlafstörungen, Angst und innere Unruhe.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, wird die wirksame Dosis schrittweise
erreicht,
BEGINNEND MIT 25 BIS 50 MG TRIMIPRAMIN PRO TAG und, falls
erforderlich,
anschließend langsamer Dosissteigerung.
Bei MITTELGRADIGEN DEPRESSIONEN beträgt die tägliche Dosis 100 - 150
mg
Trimipramin, bei SCHWEREN DEPRESSIONEN 300 - 400 mg Trimipramin.
Die Einnahme kann sowohl über den Tag verteilt (morgens, mittags,
abends) als
auch als Einmaldosis am Abend erfolgen.
Um den schlafanstoßenden Effekt von Trimipramin optimal nutzen zu
können,
empfiehlt es sich, die Tagesdosis so aufzuteilen, dass die höhere
Teildosis abends
eingenommen wird. Die Einnahme der gesamten Tagesdosis vor dem
Schlafengehen kann verordnet werden.
Trimipramin sollte nicht zur Behandlung von Depressionen bei Kindern
und
Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Ältere und gebrechliche Patienten, Hypertoniker, blutdrucklabile
Patienten und
Arteriosklerotiker sollten nur mäßige orale Dosen in größeren
Abständen
einnehmen.
Bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz ist die Dosis
sorgfältig anzupassen
(siehe Abschnitt 5.2).
Hinweis:
Wie auch der Therapieeinstieg sollte auch der Ausstieg schrittweise
gemäß
ärztlicher Verordnung unter allmählicher Erniedrigung der Tagesdosis
erfolgen. Bei
abruptem Absetzen, insbeso