Trimipramin beta 25mg Tabletten

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Trimipraminmaleat

Beszerezhető a:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (nemzetközi neve):

Trimipraminmaleat

Gyógyszerészeti forma:

Tablette

Összetétel:

Teil 1 - Tablette; Trimipraminmaleat (08047) 34,9 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Engedélyezési státusz:

erloschen

Engedély dátuma:

2003-06-27

Betegtájékoztató

Trimipramin beta 25 mg Tabletten, Zul.-Nr.: 49813.00.00, ENR: 2149813
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Gebrauchsinformation
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber
enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei
Fragen bitte an Ihre Ärztin, Ihren Arzt, Ihre Apothekerin oder Ihren Apotheker.
Trimipramin beta® 25 mg Tabletten
Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Tablette enthält 34,9 mg Trimipraminmaleat, entsprechend 25 mg Trimipramin.
Sonstige Bestandteile:
Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.),
Povidon K 25, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Glyceroltridocosanoat,
[Poly(oxyethylen)-8]docosanoat.
Hinweis für Diabetiker:
1 Tablette enthält weniger als 0,01 BE.
Darreichungsform und Inhalt
Trimipramin beta 25 mg Tabletten sind erhältlich in Originalpackungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100
(N3) Tabletten.
Stoff- oder Indikationsgruppe
Trimipramin beta 25 mg Tabletten ist ein Arzneimittel zur Behandlung depressiver Erkrankungen aus
der Gruppe der trizyklischen Antidepressiva.
Pharmazeutischer Unternehmer
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95, 86156 Augsburg
Tel.: [phone], Fax: [phone]
Herstellung im Auftrag der betapharm:
Temmler Pharma GmbH & Co. KG
Temmlerstraße 2, 35039 Marburg
Anwendungsgebiete
Depressive Erkrankungen mit den Leitsymptomen Schlafstörungen, Angst, innere Unruhe.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Trimipramin beta 25 mg Tabletten nicht angewendet werden?
Trimipramin beta 25 mg Tabletten dürfen nicht angewendet werden bei
– 
bekannter Überempfindlichkeit gegen Trimipramin oder einen der sonstigen Bestandteile
– 
akuten Vergiftungen mit Alkohol, Schlaf- und Schmerzmitteln sowie Psychopharm

Termékjellemzők

Trimipramin beta 25 mg Tabletten, Zul.-Nr.: 49813.00.00, ENR:
2149813
Fachinformation
Trimipramin beta
®
 25 mg Tabletten
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Trimipramin beta 25 mg Tabletten
 2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Tablette enthält:
Trimipraminmaleat 34,9 mg,
entsprechend Trimipramin 25 mg
Hilfsstoffe siehe 6.1.
 3.
Darreichungsform 
Weiße bis cremefarbige Tablette, rund, teilbar, snap tab, Prägung T
 4.
Klinische Angaben
 4.1.
Anwendungsgebiete
Depressive Erkrankungen mit den Leitsymptomen Schlafstörungen, Angst, innere Unruhe.
 4.2.
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Einleitung der Therapie ist durch schrittweise Dosissteigerung beginnend mit 25 bis 50 mg 
Trimipramin/Tag vorzunehmen. Falls erforderlich kann die Dosis anschließend langsam gesteigert 
werden. Die Beendigung der Behandlung ist durch langsame Verringerung der Dosis vorzunehmen.
Bei mittelgradigen depressiven Zuständen beträgt die Dosis 100 bis 150 mg Trimipramin/Tag, in 
schweren Fällen 300 bis 400 mg Trimipramin/Tag.
Die Einnahme kann sowohl über den Tag verteilt (morgens, mittags, abends) als auch als Einmaldosis 
am Abend erfolgen. Insbesondere bei Schlafstörungen ist die Einnahme am Abend als Einmaldosis 
geeignet.
Ältere und gebrechliche Patienten, Hypertoniker, blutdrucklabile Patienten und Arteriosklerotiker 
benötigen oft nur geringere Mengen in größeren Abständen.
Kinder über 14 Jahre und Jugendliche, die mit Trimipramin nur in Ausnahmefällen behandelt werden 
sollten (siehe 4.4.), erhalten zu Beginn der Behandlung 25 bis 50 mg Trimipramin pro Tag. Abhängig 
davon, wie der Patient auf die Behandlung anspricht und diese verträgt, kann die Dosis auf 
entsprechend 100 mg Trimipramin pro Tag gesteigert werden.
Bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz ist die Dosis sorgfältig