TRIMETAZIDIN SERVIER 35 mg filmsko obložene tablete s prirejenim sproščanjem

Ország: Szlovénia

Nyelv: szlovén

Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktív összetevők:

trimetazidin

Beszerezhető a:

SERVIER PHARMA d.o.o.

ATC-kód:

C01EB15

INN (nemzetközi neve):

trimetazidin

Gyógyszerészeti forma:

tableta s prirejenim sproščanjem

Összetétel:

trimetazidin 27,47 mg / 1 tableta

Az alkalmazás módja:

Peroralna uporaba

db csomag:

60 tableta

Recept típusa:

Rp

Terápiás csoport:

trimetazidin

Termék összefoglaló:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (2 x 30 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Engedélyezési státusz:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Engedély dátuma:

2018-02-17

Betegtájékoztató

1
NAVODILO ZA UPORABO
TRIMETAZIDIN SERVIER 35 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE S PRIREJENIM
SPROŠČANJEM
trimetazidinijev diklorid
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo TRIMETAZIDIN SERVIER in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo TRIMETAZIDIN SERVIER
3.
Kako jemati zdravilo TRIMETAZIDIN SERVIER
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila TRIMETAZIDIN SERVIER
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TRIMETAZIDIN SERVIER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
TRIMETAZIDIN SERVIER je namenjen za dolgoročno zdravljenje koronarne
arterijske bolezni:
preprečevanje anginoznih napadov v monoterapiji ali v kombinaciji z
drugimi zdravili.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TRIMETAZIDIN
SERVIER
NE JEMLJITE ZDRAVILA TRIMETAZIDIN SERVIER:
če ste alergični (preobčutljivi) na zdravilno učinkovino ali
katerokoli sestavino zdravila
TRIMETAZIDIN SERVIER.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA TRIMETAZIDIN SERVIER
To zdravilo ne ozdravi napadov angine pektoris, niti ni začetno
zdravljenje za bolnike z nestabilno
angino pektoris. Ni zdravljenje za miokardni infarkt.
Če doživite napad angine pektoris, obvestite svojega zdravnika.
Mogoče bodo potrebne preiskave in
lahko vam bo tudi spremenil zdravljenje.
Če imate kakršnekoli dvome, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
TRIMETAZIDIN SERVIER ni namenjen za uporabo pri otrocih in
mladostnikih.
JEMANJE DRUGIH ZDRAVIL
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili ni bilo zaznano.
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali

Termékjellemzők

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
TRIMETAZIDIN SERVIER 35 mg filmsko obložene tablete s prirejenim
sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 35 mg trimetazidinijevega diklorida, kar ustreza
27,47 mg trimetazidina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta s prirejenim sproščanjem
Bikonveksna tableta roza barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Dolgoročno zdravljenje koronarne arterijske bolezni: preprečevanje
anginoznih napadov v
monoterapiji ali v kombinaciji z drugimi zdravili.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Peroralna uporaba.
Dve tableti na dan - eno tableto zjutraj in eno tableto zvečer, med
obrokom.
_Bolniki z jetrno okvaro: _
Prilagoditev odmerka ni potrebna.
_Bolniki z ledvično okvaro: _
Prilagoditev odmerka ni potrebna.
_Starejši bolniki:_
_ _
Prilagoditev odmerka ni potrebna.
_Otroci in mladostniki: _
Za uporabo trimetazidina pri otrocih in mladostnikih ni ustrezne
indikacije.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno
snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
To zdravilo ne ozdravi anginoznih napadov niti ni indicirano kot
začetno zdravljenje pri bolnikih z
nestabilno angino pektoris ali miokardnim infarktom. Ne smete ga
predpisovati v predbolnišnični fazi
niti med prvimi dnevi hospitalizacije.
Če bolnik doživi napad angine pektoris, morate ponovno oceniti
prizadetost koronarnih arterij in po
2
potrebi prilagoditi zdravljenje (zdravljenje z zdravili, lahko tudi
revaskularizacija).
4.5
MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN DRUGE OBLIKE INTERAKCIJ
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili ni bilo zaznano.
4.6
PLODNOST, NOSEČNOST IN DOJENJE
NOSEČNOST:
Podatkov o uporabi trimetazidina pri nosečnicah ni. Študije na
živalih ne kažejo neposrednih ali
posrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja (glejte
poglavje 5.3). Iz previdnostnih
razlogov se je med nosečnostjo uporabi zdravila TRIMETAZIDI