Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
oxcarbazepine
Novartis Hungária Kft. Pharma részlege
N03AF02
oxcarbazepine
100x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06308 / 02 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06308 / 01 - V - TK - igen
Önálló teljes
1998-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TRILEPTAL 300 MG FILMTABLETTA TRILEPTAL 600 MG FILMTABLETTA oxkarbazepin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Trileptal filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Trileptal filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Trileptal filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Trileptal filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRILEPTAL FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRILEPTAL FILMTABLETTA? A Trileptal filmtabletta hatóanyaga az oxkarbazepin. A Trileptal filmtabletta az epilepsziás roham ellenes vagy más néven antikonvulzív gyógyszerek csoportjába tartozik. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A TRILEPTAL FILMTABLETTA? Az olyan gyógyszerek, mint a Trileptal filmtabletta, az epilepszia általános kezelését képezik. Az epilepszia olyan agyi rendellenesség, amely a betegeknél visszatérő rohamokat és görcsöket okoz. Az epilepsziás rohamok az agy ingerképzési folyamatában beálló átmeneti zavar következtében alakulnak ki. Egészséges működés esetén az Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Trileptal 300 mg filmtabletta Trileptal 600 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Trileptal 300 mg filmtabletta_ 300 mg oxkarbazepint tartalmaz filmtablettánként. _Trileptal 600 mg filmtabletta_ 600 mg oxkarbazepint tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. _Trileptal 300 mg filmtabletta_ Sárga, ovális, mindkét oldalukon kissé domború felületű, filmbevonatú tabletták, mindkét oldalukon bemetszéssel ellátva, egyik oldalukon mélynyomású "CG", bemetszés, fordított "CG", a másikon "TE", bemetszés, fordított "TE" jelöléssel. Törési felületük törtfehér színű. _Trileptal 600 mg filmtabletta_ Halvány rózsaszín, ovális, mindkét oldalukon kissé domború felületű, filmbevonatú tabletták, mindkét oldalukon bemetszéssel ellátva, egyik oldalukon mélynyomású "CG”, bemetszés, fordított "CG”, a másikon "TF", bemetszés, fordított "TF" jelöléssel. Törési felületük törtfehér színű. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Trileptal másodlagosan generalizált tónusos-klónusos rohamokkal, vagy azok nélkül jelentkező parciális rohamok kezelésére javallott. A Trileptal mind monoterápiában, mind egyéb antiepileptikummal kombinálva alkalmazható felnőttek és 6 éves kor feletti gyermekek kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Mind mono-, mind kombinált terápiában a Trileptal-kezelést klinikailag hatásos, napi két részletre elosztott adaggal kell bevezetni. Az adagolás a beteg klinikai válaszának megfelelően emelhető. Amennyiben egyéb antiepileptikumot cserélünk Trileptal-ra, az előző gyógyszer mennyiségét fokozatosan csökkenteni kell a Trileptal-kezelés kezdetén. Kiegészítő terápia esetén az egyidejűleg adott antiepile Olvassa el a teljes dokumentumot