Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a lamotrigin
Krka d.d.
N03AX09
lamotrigine
30x 60x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2006-02-10
4. sz. melléklete az OGYI-T-20045/09-20 sz. forgalomba hozatali engedélynek Budapest, 2006. február 10. Szám: 5/40/05, 13912/41/05 Előadó: Kurnát Rita Tárgy: Betegtájékoztató (és új gyártóhely hozzáadása) BETEGTÁJÉKOZTATÓ MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. _-_ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ _-_ _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ _-_ _Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, _ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Triginet diszpergálódó tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Triginet diszpergálódó tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Triginet diszpergálódó tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 A készítmény tárolása TRIGINET diszpergálódó tabletta 2 mg TRIGINET diszpergálódó tabletta 5 mg TRIGINET diszpergálódó tabletta 25 mg TRIGINET diszpergálódó tabletta 50 mg TRIGINET diszpergálódó tabletta 100 mg TRIGINET diszpergálódó tabletta 200 mg _A készítmény hatóanyaga: _2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg, vagy 200 mg lamotrigin. _Egyéb összetevők:_ magnézium-karbonát, mikrokristályos cellulóz, povidon, szacharin nátrium, kroszpovidon, magnézium-sztearát, feketeribiszke aroma, guargyanta. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Krka, d.d., Smarjeska cesta 6., 8501 Novo mesto, Slovenia GYÁRTÓ: Actavis Ltd., P.O. Box 420, IS-222 Hafnarfjördur, Izland Krka d.d., Smarjeska cesta 6., 8501 Novo mesto, Slovenia 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRIGINET DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Triginet diszpergálódó tabletta két különböző betegség: epilepszia és mániás depresszió (bipoláris ke Olvassa el a teljes dokumentumot
4. sz. melléklete az OGYI-T-20045/13-14 sz. forgalomba hozatali engedélynek Budapest, 2006. február 10. Szám: 7/40/05 Előadó: Kurnát Rita Tárgy: Címkeszöveg Külső (doboz) csomagoláson: 30 db, 60db tabletta TRIGINET 25 MG DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA lamotrigin Hatóanyag: 25 mg lamotrigin diszpergálódó tablettánként. Szájon át történő alkalmazásra. Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V). Eredeti csomagolásban tartandó. Olvassa végig figyelmesen a betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené alkalmazni a készítményt. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. OGYI-T-20045/13-14 Gy.sz.: Gy.i.: Felhasználható: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: KRKA, d.d.,Novo mesto, Szlovénia Belső (buborékfólia) csomagoláson: TRIGINET 25 MG DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA lamotrigin Gy.sz.: Felh.: KRKA Olvassa el a teljes dokumentumot