TRIGELAN 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a levodopa; carbidopa; az entakapon

Beszerezhető a:

G.L. Pharma GmbH

ATC-kód:

N04BA03

INN (nemzetközi neve):

levodopa; carbidopa; entacapone

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22971 / 09 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22971 / 10 - V - TK - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22971 / 11 - V - TK - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22971 / 12 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta - EU/1/03/260; LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta - OGYI-T-22709; SASTRAVI 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta - OGYI-T-22719; STACAPOLO 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta - OGYI-T-22782; Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta - EU/1/13/859; LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE MYLAN 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta - OGYI-T-23150

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2016-01-12

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Trigelan 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta
Trigelan 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta
Trigelan 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta
levodopa/karbidopa/entakapon
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Trigelan és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Trigelan szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Trigelan-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Trigelan-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Trigelan és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Trigelan három hatóanyagot (levodopa, karbidopa, entakapon)
tartalmaz egy filmtablettában. A
Trigelan-t a Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák.
A Parkinson-kórt a dopamin nevű anyag alacsony szintje okozza az
agyban. A levodopa emeli a
dopamin mennyiségét és így csökkenti a Parkinson-kór tüneteit.
A karbidopa és az entakapon javítják
a levodopa antiparkinson hatásait.
1.
Tudnivalók a Trigelan szedése előtt
NE szedje a Trigelan-t, ha:
-
allergiás a levodopára, karbidopára, entakaponra vagy a gyógyszer
(6. pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére;
-
szűkzugú zöldhályog betegsége van (glaukóma: egyfajta
szem

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Trigelan 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta
Trigelan 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta
Trigelan 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Trigelan 50
mg/12,5
mg/200
mg filmtabletta
50 mg levodopát, 12,5 mg vízmentes karbidopát (13,5 mg
karbidopa-monohidrát formájában) és
200 mg entakapont tartalmaz filmtablettánként.
Trigelan 100
mg/25
mg/200
mg filmtabletta
100 mg levodopát, 25 mg vízmentes karbidopát (27 mg
karbidopa-monohidrát formájában) és 200 mg
entakapont tartalmaz filmtablettánként.
Trigelan 150
mg/37,5
mg/200
mg filmtabletta
150 mg levodopát, 37,5 mg vízmentes karbidopát (40,48 mg
karbidopa-monohidrát formájában) és
200 mg entakapont tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
Trigelan 50
mg/12,5
mg/200
mg filmtabletta
112 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
Trigelan 100
mg/25
mg/200
mg filmtabletta
139 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
Trigelan 150
mg/37,5
mg/200
mg filmtabletta
166 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Trigelan 50mg/12,5mg/200mg filmtabletta:
Barnásvörös, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik
oldalán '50' bevésett jelzéssel, másik
oldalán sima.
Átmérő: 11,1 mm.
Trigelan 100mg/25mg/200mg filmtabletta
:
Barnásvörös, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta,
egyik oldalán '100' bevésett jelzéssel,
másik oldalán sima.
Méret: 16,6 mm × 7,8 mm.
Trigelan 150mg/37,5mg/200mg filmtabletta
:
Barnásvörös, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta,
egyik oldalán '150' bevésett jelzéssel,
másik oldalán sima.
Méret: 14,6 mm × 9,7 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
OGYÉI/39240/2021
OGYÉI/43402/2021
OGYÉI/43403/2021
2
4.1
Terápiás javallatok
A Trigelan a Parkinson-kóros felnőtt betegek kezelésére, valamint
a levodopa/dopa dekarboxiláz
(DDC)-gátló kezelésre nem stabilizálódó dózisvégi
(end-of-dose) motoros fluktuációkra javallt.
4