TREPAR 1 MG TABLET ,30 ADET

Ország: Törökország

Nyelv: török

Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktív összetevők:

rasajilin mesilat

Beszerezhető a:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kód:

N04BD02

INN (nemzetközi neve):

rasagiline mesylate

Engedély dátuma:

2016-03-21

Betegtájékoztató

1/9
KULLANMA TALİMATI
TREPAR
®
1
MG
TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet etkin madde olarak 1 mg rasajiline eşdeğer olarak
1,56 mg
rasajilin mesilat içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER): _
Mannitol (E421), mısır nişastası, prejelatinize nişasta, susuz
kolloidal silika, stearik asit, talk.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TREPAR_
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TREPAR_
®
_’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TREPAR_
®
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TREPAR_
®
_’ IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TREPAR
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TREPAR
®
1 mg tablet, 1 mg rasajiline eşdeğer 1,56 mg rasajilin mesilat
içerir.
TREPAR
®
1
mg
tablet,
30
tabletlik
blister
ambalajlarda
karton
kutu
içinde
hasta
kullanımına sunulmaktadır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
_• _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_• _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
2/9
TREPAR
®
tabletler, beyaz-beyaza yakın renkli, düz yuvarlak yapılıdır.
TREPAR
®
, Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır.
Parkinson
hastalığında,
beyinde
dopamin
üreten
hücrelerin
kaybı
söz
konusudur.
Dopamin
beyinde
hareket
kontrolünde
rol
alan
bir
kimyasaldır.
TREPAR
®
,
beyinde
dopamin düzeylerinin artmasına ve devam etmesine yardımcı olur.
2. TREPAR
®
’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI

Termékjellemzők

1/18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TREPAR
®
1 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet etkin madde olarak 1 mg rasajiline eşdeğer 1,56 mg
rasajilin mesilat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz-beyaza yakın renkli, düz yuvarlak tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TREPAR
®
, Parkinson hastalığının tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Rasajilin, günde bir kez 1 mg dozda oral olarak verilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Besinlerle birlikte veya tek başına alınabilir. Bir bardak su ile
alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozda değişiklik gerekli
değildir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda rasajilin
kontrendikedir (bkz. bölüm 4.3.). Orta
düzeyde karaciğer yetmezliği olan hastalarda rasajilin
kullanımından kaçınılmalıdır. Hafif
karaciğer yetmezliği olan hastalarda rasajilin ile tedaviye
başlarken dikkatli olunmalıdır. Hafif
karaciğer yetmezliğinden orta şiddette karaciğer yetmezliğine
ilerleme gösteren hastalarda
rasajilin kesilmelidir (bkz. bölüm 4.4. ve 5.2.).
2/18
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Güvenlilik ve etkililik üzerine yeterli veri bulunmadığından
rasajilinin 18 yaşın altındaki
çocuklarda ve ergenlerde kullanımı önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalar için dozda değişiklik gerekli değildir. ( bkz.
Bölüm 5.2.)
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
TREPAR
®
aşağıdaki durumlarda kontrendikedir;

Etkin
madde
veya
yardımcı
maddelerden
herhangi
birine
karşı
aşırı
duyarlılık
durumunda (bkz. bölüm 6.1).

Diğer monoaminoksidaz (MAO) inhibitörleri (reçetesiz satılan
tıbbi ve doğal ürünler
dahil,
örn:
St.
John's
Wort)
veya
petidin
ile
beraber
kullanım
durumunda
kontrendikedir.(bkz. bölüm 4.5).
_ _
Rasajilinin kesilm