Trazodone Hydrochloride 50mg/5ml Oral Solution

Ország: Írország

Nyelv: angol

Forrás: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktív összetevők:

Trazodone Hydrochloride

Beszerezhető a:

Primegen Limited

ATC-kód:

N06AX05

INN (nemzetközi neve):

Trazodone Hydrochloride

Adagolás:

50mg/5ml

Gyógyszerészeti forma:

Oral Solution

Az alkalmazás módja:

Oral use

db csomag:

. Pack size 120ml

Recept típusa:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Terápiás csoport:

Other antidepressants

Terápiás javallatok:

Relief of symptoms in all types of depression including depression accompanied by anxiety. Symptoms of depression likely to respond in the first week of treatment include depressed mood, insomnia, anxiety, somatic symptoms and hypochondriasis.

Engedélyezési státusz:

Authorised

Engedély dátuma:

2015-07-31

Termékjellemzők

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Trazodone Hydrochloride 50 mg / 5 ml Oral Solution
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 5ml contains 50mg of trazodone hydrochloride.
Each 5ml contains 1g of Glycerol and 2g of Sorbitol.
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral solution
A clear, colourless to pale yellow coloured liquid with orange odour, free from foreign particles.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Relief of symptoms in all types of depression including depression accompanied by anxiety.
Symptoms of depression likely to respond in the first week of treatment include depressed mood, insomnia, anxiety,
somatic symptoms and hypochondriasis.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_ROUTE OF ADMINISTRATION_
Oral Solution
_RECOMMENDED DOSAGE_
_Adults:_
Starting dose is 150mg/day in divided doses after food or as a single dose before retiring. This may be increased to
300mg/day, the major portion of which is preferably taken on retiring. In hospitalised patients dosage may be further
increased to 600mg/day.
_Children:_
There are insufficient data to recommend the use of trazodone in children.
_Elderly or Frail:_
For elderly or very frail patients initial starting dose 100mg/day in divided doses or as a single night-time dose. This
may be increased, under supervision, according to efficacy and tolerance. Doses above 300mg/day are unlikely to be
required.
Tolerability may be improved by taking Trazodone hydrochloride oral solution after food.
In conformity with current psychiatric opinion, it is suggested that Trazodone hydrochloride oral solution be continued
for several months after remission. Cessation of Trazodone hydrochloride oral solution treatment should be gradual.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Hy