Travex Rapid 50 mg Comprimido orodispersível

Ország: Portugália

Nyelv: portugál

Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktív összetevők:

Tramadol

Beszerezhető a:

BGP Products, Unipessoal Lda.

ATC-kód:

N02AX02

INN (nemzetközi neve):

Tramadol

Adagolás:

50 mg

Gyógyszerészeti forma:

Comprimido orodispersível

Összetétel:

Tramadol, cloridrato 50 mg

Az alkalmazás módja:

Via oral

db csomag:

Blister 20 unidade(s)

Osztály:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Recept típusa:

MSRM

Terápiás csoport:

N/A

Terápiás terület:

tramadol

Terápiás javallatok:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Termék összefoglaló:

Número de Registo: 5264288 CNPEM: 50041274 CHNM: 10036443 Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2004-12-10

Betegtájékoztató

APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Travex Rapid 50 mg comprimido orodispersível
Cloridrato de tramadol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Travex Rapid e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de tomar Travex Rapid
3. Como tomar Travex Rapid
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Travex Rapid
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Travex Rapid e para que é utilizado
O nome do seu medicamento é Travex Rapid (referido como Travex Rapid
ao longo
deste folheto). “Orodispersível” significa que estes comprimidos
se dissolverão na sua
língua.
Travex Rapid pertence a um grupo de medicamentos chamados
analgésicos,
comumente conhecidos como supressores ou moduladores da dor). A
substância ativa,
cloridrato de tramadol, interrompe a mensagem de dor enviada ao seu
cérebro e também
atua a nível cerebral, evitando que as mensagens de dor sejam
sentidas. Isto significa
que Travex Rapid não evita que a dor ocorra, mas faz com que não a
sinta tanto.
Travex Rapid é utilizado para aliviar a dor repentina ou de longa
duração moderada a
grave (por exemplo, dor após uma operação ou após um traumatismo).
2. O que precisa de saber antes de tomar Travex Rapid
Não tome Travex Rapid:
- se tem alergia ao cloridrato de tramadol ou a qualquer outro
componente deste
medicamento, resultando numa erupção cutânea, inchaço da face ou
difi

Termékjellemzők

APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Travex Rapid 50 mg comprimido orodispersível
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 50 mg de cloridrato de tramadol.
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido contém 20 mg de aspartamo
Cada comprimido contém 5 mg de aroma de menta que contém
maltodextrina (glucose)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos orodispersíveis
Comprimidos circulares, brancos, bicôncavos, gravados com um “T”
de um lado e “50”
do outro, com um aroma característico a menta.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da dor, moderada a grave.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose deve ser ajustada de acordo com a intensidade da dor e a
sensibilidade de cada
doente. Deve selecionar-se em geral a dose eficaz mais baixa que
promova analgesia.
Dosagem para adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade
Para administração oral:
Dor aguda:
APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
A dose inicial é de 50 - 100 mg dependendo da intensidade da dor.
Esta pode ser
seguida por doses de 50 ou 100 mg administradas com intervalos não
inferiores a 4
horas, e a duração da terapêutica deve ser adequada à necessidade
clínica. Não deve ser
excedida uma dose total diária de 400mg, exceto em circunstâncias
clínicas especiais.
Dor associada a situações crónicas:
Administrar uma dose inicial de 50 mg e, seguidamente, titular a dose
de acordo com a
gravidade da dor. A dose inicial pode ser seguida se necessário por
50 – 100 mg a cada
4 a 6 horas. As doses recomendadas devem ser encaradas como uma
orientação. Os
doentes devem sempre receber a dose mais baixa capaz de controlar a
dor. Não deve ser
excedida uma dose total diária de 400 mg, exceto em circunstâncias
clínicas especiais.
A necessidade de tratamento continuado deve ser avaliada regularmente,
uma vez que
foram observados sintomas de abstinência e depend�