Ország: Norvégia
Nyelv: norvég
Forrás: Statens legemiddelverk
Labetalolhydroklorid
Aspen Pharma Trading Limited
C07AG01
Labetalolhydroklorid
200 mg
Tablett, filmdrasjert
Boks 100 stk
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN TRANDATE 100 MG OG 200 MG LABETALOLHYDROKLORID Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 奪 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Trandate er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Trandate 3. Hvordan du bruker Trandate 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Trandate 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Trandate er og hva det brukes mot V 脱 r oppmerksom p 奪 at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F 淡 lg alltid legens forskrivning som er angitt p 奪 apoteketiketten. Trandate inneholder virkestoffet labetalol. Det brukes i behandling av mild, moderat eller alvorlig hypertensjon (h 淡 yt blodtrykk), svangerskapshypertensjon (h 淡 yt blodtrykk som f 淡 lge av graviditet) og h 淡 yt blodtrykk som er forbundet med angina pectoris (brystsmerter). Labetalol (Trandate) tilh 淡 rer en gruppe legemidler som kalles alfa- og betablokkere. Labetalol (Trandate) virker b 奪 de p 奪 hjertet og blod 奪 rer (sirkulasjonssystemet). Legemidlet senker blodtrykket ved at blod 奪 rene utvides.  2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Trandate Bruk ikke Trandate: • dersom du har visse typer hjertesykdom (for eksempel: andre eller tredje grads hjerteblokk med mindre du har en pacemaker, ukompensert hjertesvikt). • dersom du har lavt blodtrykk • dersom du har alvorlig langsom hje Olvassa el a teljes dokumentumot
PREPARATOMTALE (SPC) 1. LEGEMIDLETS NAVN Trandate filmdrasjerte tabletter 100 mg og 200 mg. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Labetalolhydroklorid 100 mg, resp. 200 mg Hjelpestoffer med kjent effekt: 100 mg: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 14,625 mg laktose, vannfri, 1,15 µg natriumbenzoat (E 211) og 17,2 µg paraoransje (E 110). 200 mg: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 29,25 mg laktose, vannfri, 2,30 µg natriumbenzoat (E 211) og 34,4 µg paraoransje (E 110). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter, filmdrasjerte 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Mild, moderat eller alvorlig hypertensjon Svangerskapshypertensjon Angina pectoris med samtidig hypertensjon 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne _ - INDIKASJON - DOSE - MILD, MODERAT ELLER ALVORLIG HYPERTENSJON - Behandling bør starte med 100 mg to ganger daglig. Om nødvendig kan dosen økes med 100 mg to ganger daglig og med et intervall på to til fjorten dager. Mange pasienters blodtrykk kontrolleres med 200 mg to ganger daglig, men opp til 800 mg daglig kan gis fordelt på to ganger daglig. Ved alvorlig refraktær hypertensjon har daglige doser på opp til 2400 mg (fordelt på tre eller fire doser) blitt gitt. Sykehusinnlagte pasienter med alvorlig hypertensjon kan ha daglig økning av dosen. - Additiv hypotensiv effekt kan forventes hvis labetalol tabletter administreres sammen med andre blodtrykkssenkende medikamenter, for eksempel diuretika, metyldopa osv. Ved overføring av pasienter fra slike midler, skal tidligere behandling gradvis reduseres. - Ved langtidskontroll av hypertensjon etter bruk av labetalol injeksjon, skal oral behandling med labetalol tabletter starte på 100 mg to ganger daglig. - HYPERTENSJON I SVANGERSKAPET - - Den innledende dosen på 100 mg to ganger daglig kan, om nødvendig, økes med ukentlige intervaller, med 100 mg to ganger daglig. Alvorlighetsgraden av hypertensjon kan kreve et doseringsregime på tre ganger daglig. - En daglig do Olvassa el a teljes dokumentumot