TRAMPARA 37,5 mg/325 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tramadol-hidroklorid; paracetamol

Beszerezhető a:

Medico Uno Pharmaceuticals SE

ATC-kód:

N02AX52

INN (nemzetközi neve):

tramadol hydrochloride; acetaminophen

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 2 X - fóliacsík - - OGYI-T-23299 / 01 - V - TT - igen; 2 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23299 / 02 - V - TT - igen; 10 X - fóliacsík - - OGYI-T-23299 / 03 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23299 / 04 - V - TT - igen; 20 X - fóliacsík - - OGYI-T-23299 / 05 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23299 / 06 - V - TT - igen; 30 X - fóliacsík - - OGYI-T-23299 / 07 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23299 / 08 - V - TT - igen; 40 X - fóliacsík - - OGYI-T-23299 / 09 - V - TT - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23299 / 10 - V - TT - igen; 50 X - fóliacsík - - OGYI-T-23299 / 11 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23299 / 12 - V - TT - igen; 60 X - fóliacsík - - OGYI-T-23299 / 13 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23299 / 14 - V - TT - igen; 70 X - fóliacsík - - OGYI-T-23299 / 15 - V - TT - igen; 70 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23299 / 16 - V - TT - igen; 80 X - fóliacsík - - OGYI-T-23299 / 17 - V - TT - igen; 80 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23299 / 18 - V - TT - igen; 90 X - fóliacsík - - OGYI-T-23299 / 19 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23299 / 20 - V - TT - igen; 100 X - fóliacsík - - OGYI-T-23299 / 21 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23299 / 22 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ZALDIAR 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-20557; DORETA 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-21059; TRAMCET 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-22206; CURIDOL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-22226; TRAMADOL/PARACETAMOL ACTAVIS 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-22363; TRAMADOLOR PLUS 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-22942; DOLOROPORT 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-23321; TRAMADOL/PARACETAMOL AMNEAL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-23331; DORETA 37,5 mg/325 mg diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21059; ZALRAMOL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-24104

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2017-12-20

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
TRAMPARA 37,5 MG/325 MG TABLETTA
tramadol-hidroklorid/paracetamol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Trampara 37,5 mg/325 mg tabletta (a
továbbiakban Trampara
tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Trampara tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Trampara tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Trampara tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRAMPARA TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Trampara tabletta két fájdalomcsillapítót, tramadolt és
paracetamolt tartalmazó kombinált
készítmény.
A két hatóanyag együttesen csillapítja az Ön fájdalmát.
A Trampara tabletta mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom
kezelésére javallt olyan esetekben, amikor
az Ön kezelőorvosa azt javasolja, hogy a tramadol és a paracetamol
együttes alkalmazása szükséges.
A Trampara tablettát csak felnőttek és 12 éves, illetve annál
idősebb gyermekek és serdülők szedhetik.
2.
TUDNIVALÓK A TRAMPARA TABLETTA A

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Trampara 37,5 mg/325 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
37,5 mg tramadol-hidrokloridot és 325 mg paracetamolt tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, hosszúkás tabletta, egyik oldalán bemetszéssel.
A tablettán levő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Trampara tabletta a mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom
tüneti kezelésére javallt.
A Trampara használatát olyan betegekre kell korlátozni, akiknél a
mérsékelttől súlyosig terjedő
fájdalom a kezelőorvos szerint a tramadol és a paracetamol
kombinációját igényli (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Trampara alkalmazását olyan betegekre kell korlátozni, akiknél a
mérsékelttől súlyosig terjedő
fájdalom kezelésére a kezelőorvos szerint a tramadol és a
paracetamol kombinációjára van szükség.
Az adagot a fájdalom intenzitása és az egyes betegek egyéni
érzékenysége szerint kell beállítani.
Általában a fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb
hatékony adagot kell kiválasztani.
_Felnőttek és serdülők (12 évesek és idősebbek)_
Kezdő adagként két Trampara tabletta ajánlott. Szükség szerint
további adagok is bevehetők, de a
maximális adag nem haladhatja meg a napi 8 tablettát (amely 300 mg
tramadollal és 2600 mg
paracetamollal egyenértékű).
Az adagolási intervallum nem lehet 6 óránál rövidebb.
A Trampara semmilyen körülmények között sem alkalmazható a
feltétlenül szükségesnél hosszabb
ideig (lásd még a 4.4 pontot is). Ha a betegség jellege és
súlyossága miatt a Trampara ismételt
alkalmazása vagy hosszú távú kezelés szükséges, akkor gondos,
rendszeres monitorozást kell végezni
(lehetőleg szüneteket tartva a kezelés során) annak eldöntése
érdeké