Ország: Lengyelország
Nyelv: lengyel
Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Paracetamolum + Tramadoli hydrochloridum
Polfarmex S.A.
N02AX52
Paracetamolum + Tramadoli hydrochloridum
650 mg + 75 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991248307; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991248314; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991248321; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991248338; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991248345
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA TRAMAPAR FORTE, 75 MG + 650 MG, TABLETKI POWLEKANE _Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Tramapar Forte i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tramapar Forte 3. Jak stosować Tramapar Forte 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Tramapar Forte 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST TRAMAPAR FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Tramapar Forte jest lekiem przeciwbólowym stanowiącym połączenie dwóch substancji czynnych o działaniu przeciwbólowym: tramadolu i paracetamolu. Tramapar Forte jest przeznaczony do stosowania w leczeniu umiarkowanego lub silnego bólu, gdy lekarz uzna, że konieczne jest łączne stosowanie tramadolu i paracetamolu. Tramapar Forte jest wskazany wyłącznie do stosowania u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRAMAPAR FORTE KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TRAMAPAR FORTE: - jeśli u pacjenta występowała reakcja uczuleniowa (np. wysypka skórna, obrzęk twarzy, świszczący oddech lub trudności z oddychaniem) po zażyciu tramadolu lub paracetamolu, lub któregokolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - w ostrym zatruciu alkoholem, lekami nasennymi, lekami przeciw Olvassa el a teljes dokumentumot
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TRAMAPAR FORTE, 75 mg + 650 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 75 mg tramadolu chlorowodorku _(Tramadoli hydrochloridum)_ i 650 mg paracetamolu _(Paracetamolum)_ . Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Tabletki powlekane barwy żółtej, podłużne, obustronnie wypukłe, z rowkiem po obu stronach, bez plam i uszkodzeń. Rowek na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Objawowe leczenie bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego. Stosowanie produktu leczniczego Tramapar Forte należy ograniczyć do pacjentów w wieku powyżej 12 lat, u których umiarkowany lub silny ból wymaga skojarzonego zastosowania tramadolu i paracetamolu (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i powyżej) _ Stosowanie produktu leczniczego Tramapar Forte należy ograniczyć do pacjentów, u których umiarkowany lub silny ból wymaga skojarzonego zastosowania tramadolu i paracetamolu. Dawkę należy dostosować indywidualnie w zależności od nasilenia bólu i indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. Należy podawać najmniejszą dawkę skutecznie uśmierzającą ból. Zalecana dawka początkowa produktu leczniczego Tramapar Forte to jedna tabletka (odpowiadająca 75 mg tramadolu chlorowodorku i 650 mg paracetamolu). W razie potrzeby można zastosować dodatkowe dawki, jednak nie więcej niż 4 tabletki (odpowiadające 300 mg tramadolu i 2600 mg paracetamolu) na dobę. Odstęp pomiędzy dawkami nie może być krótszy niż 6 godzin. Produktu leczniczego Tramapar Forte nie należy pod żadnym pozorem stosować dłużej niż to jest bezwzględnie konieczne (patrz punkt 4.4). Jeśli wymagane jest wielokrotne lub długotrwałe podawanie produktu leczniczego Tramapar Forte ze względu na charakter i nasilenie choroby, na Olvassa el a teljes dokumentumot