TRAMALGIC 50 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tramadol

Beszerezhető a:

Takeda Pharma Kft.

ATC-kód:

N02AX02

INN (nemzetközi neve):

tramadol

db csomag:

50x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06565 / 02 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06565 / 01 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06565 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: CONTRAMAL 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-04975; TRAMADOL AL 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-07869; TRAMADOL ZENTIVA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-07724; RALGEN 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-20310; TRAMADOLOR 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-08179; TRAMADOL VITABALANS 50 mg tabletta - OGYI-T-22315; TRAMADOL KRKA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23380

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1998-01-01

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Tramalgic 50 mg kemény kapszula
tramadol-hidroklorid
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tramalgic 50 mg kemény kapszula (a
továbbiakban Tramalgic) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tramalgic szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tramalgic-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tramalgic-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a TRAMALGIC és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Tramalgic kemény kapszula hatóanyaga – a tramadol –
központilag ható opioid-típusú
fájdalomcsillapító. Hatását a gerincvelő és az agy speciális
idegsejtjeire hatva fejti ki.
Ez azt jelenti, hogy a Tramalgic kemény kapszula nem szünteti meg a
fájdalom okát, de segít
elviselhetővé tenni azt.
A tramadol mérsékelt és erős, heveny vagy idült fájdalom
csillapítására szolgál.
2.
Tudnivalók a Tramalgic szedése előtt
Ne szedje a Tramalgic-ot:
-
ha allergiás a tramadolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére,
-
alkohollal, altatószerekkel, fájdalomcsillapítókkal vagy egyéb
pszichoaktív gyógyszerekkel (a
hangulatot, az értelmi �

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tramalgic 50 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg tramadol-hidrokloridot tartalmaz kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Alsó és felső részén fehér, átlátszatlan, 4-es méretű,
kemény zselatin kapszula, amely 155 mg fehér
színű, szagtalan port tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
Terápiás javallatok
Mérsékelt és erős, akut vagy krónikus fájdalom csillapítása.
Fájdalommal járó diagnosztikus és terápiás beavatkozások.
4.2.
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az adagot a fájdalom intenzitása és az egyes betegek
érzékenysége szerint kell beállítani.
Általában a fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb
hatékony adagot kell kiválasztani.
Amennyiben a megbetegedés jellege és súlyossága hosszan tartó
fájdalomcsillapítást igényel, figyelmes
és rendszeres ellenőrzés szükséges (ha indokolt, kezelési
szünetekkel) a további kezelés
szükségességének és a gyógyszer adagjának megállapítása
céljából.
Ha az orvos másként nem rendeli, a Tramalgic 50 mg kemény
kapszulát az alábbi módon kell
alkalmazni:
Felnőttek és 12 év feletti serdülőkorúak
50-100 mg tramadol-hidroklorid 4-6 óránként.
A szájon át alkalmazott 400 mg hatóanyagnak megfelelő napi
adagokat nem szabad túllépni, kivéve
speciális klinikai körülmények között.
12 év alatti gyermekek
A Tramalgic nem javasolt 12 év alatti gyermekek számára a
biztonságosságra és a hatásosságra
vonatkozó adatok hiánya miatt.
Idős betegek
Klinikailag manifesztálódó máj- vagy veseelégtelenségben nem
szenvedő idős betegeknél (75 éves
korig) általában nincs szükség adagmódosításra. Idős
betegeknél (75 év felett) az elimináció
elhúzódhat. Ezért az adagolási intervallumot szükség esetén
növelni kell a betegek igényei szerint.
Veseelégtelenség/dializált betegek és májelégtelenség
Vese- és/vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél a