TRAMADOLOR PLUS 37,5 mg/325 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tramadol-hidroklorid; paracetamol

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

N02AJ13

INN (nemzetközi neve):

tramadol hydrochloride; acetaminophen

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22942 / 01 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22942 / 02 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22942 / 03 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22942 / 04 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22942 / 08 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22942 / 09 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ZALDIAR 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-20557; DORETA 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-21059; TRAMCET 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-22206; CURIDOL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-22226; TRAMADOL/PARACETAMOL ACTAVIS 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-22363; TRAMPARA 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-23299; DOLOROPORT 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-23321; TRAMADOL/PARACETAMOL AMNEAL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-23331; DORETA 37,5 mg/325 mg diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21059; ZALRAMOL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-24104

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2015-11-23

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TRAMADOLOR PLUS 37,5 MG/325 MG TABLETTA
tramadol-hidroklorid/paracetamol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tramadolor Plus 37,5 mg/325 mg tabletta,
(a továbbiakban
Tramadolor Plus tabletta) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tramadolor Plus tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tramadolor Plus tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tramadolor Plus tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRAMADOLOR PLUS TABLETTA, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Tramadolor Plus tabletta két fájdalomcsillapítót, tramadolt és
paracetamolt tartalmazó kombinált
készítmény. A két hatóanyag együttesen csillapítja az Ön
fájdalmát.
A Tramadolor Plus tabletta mérsékelttől súlyosig terjedő
fájdalom kezelésére alkalmazható olyan
esetekben, amikor az Ön kezelőorvosa azt javasolja, hogy a tramadol
és a paracetamol együttes
alkalmazása szükséges.
A Tramadolor Plus tablettát csak felnőttek és 12 éves és annál
idősebb gyermekek és serdülők
szedhetik.
2.
TUDNIVALÓK A TRAMADOLOR PLUS TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐ

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TRAMADOLOR PLUS 37,5 MG/325 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
37,5 mg tramadol-hidrokloridot és 325 mg paracetamolt tartalmaz
tablettánként.
0,21 mg nátriumot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Fehér, bemetszéssel ellátott, hosszúkás alakú (15 x 6,5 mm)
tabletta.
A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére
szolgál.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Tramadolor Plus tabletta a mérsékelttől a súlyosig terjedő
fájdalom tüneti kezelésére javallott.
A Tramadolor Plus tabletta használatát olyan betegekre kell
korlátozni, akiknél a kezelőorvos úgy ítéli
meg, hogy a mérsékelttől a súlyosig terjedő fájdalom a tramadol
és paracetamol kombinációját igényli
(lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Tramadolor Plus tabletta alkalmazását olyan betegekre kell
korlátozni, akiknél a kezelőorvos úgy
ítéli meg, hogy a mérsékelttől a súlyosig terjedő fájdalom a
tramadol és paracetamol kombinációját
igényli.
A dózist a fájdalom intenzitása és az egyes betegek egyéni
érzékenysége szerint kell beállítani.
Általában a fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb
hatékony dózist kell kiválasztani. A
maximális dózis nem haladhatja meg a napi 8 tablettát (amely 300 mg
tramadol-hidrokloriddal és 2600
mg paracetamollal egyenértékű). Az adagolási intervallum nem lehet
6 óránál rövidebb.
_Felnőttek, gyermekek és serdülők (12 évesek és annál
idősebbek)_
Kezdő dózisként 2 db Tramadolor Plus 37,5 mg/325 mg tabletta
ajánlott. Szükség esetén további
adagok is bevehetők, de a maximális dózis nem haladhatja meg a napi
8 tablettát (amely 300 mg
tramadol-hidrokloriddal és 2600 mg paracetamollal egyenértékű).
Az adagolási intervallum nem lehet 6 óránál rövidebb.
A Tramadolor Plus tabletta semmilyen körülmények között nem
alkalmazható tovább, mint ameddig
feltétle