TRAMADOLOR 50 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tramadol

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

N02AX02

INN (nemzetközi neve):

tramadol

db csomag:

20x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08179 / 03 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08179 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CONTRAMAL 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-04975; TRAMADOL AL 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-07869; TRAMADOL ZENTIVA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-07724; RALGEN 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-20310; TRAMALGIC 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-06565; TRAMADOL VITABALANS 50 mg tabletta - OGYI-T-22315; TRAMADOL KRKA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23380

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2006-02-23

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Tramadolor 50 mg kemény kapszula
tramadol-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tramadolor 50 mg kemény kapszula, és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tramadolor 50 mg kemény kapszula alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Tramadolor 50 mg kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tramadolor 50 mg kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tramadolor 50 mg kemény kapszula, és
milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A tramadol-hidroklorid – a Tramadolor 50 mg kemény kapszula
hatóanyaga – a központi
idegrendszeren keresztül ható opioid-típusú fájdalomcsillapító.
Fájdalomcsillapító hatását a gerincvelő
és az agy specifikus idegsejtjein keresztül fejti ki.
A Tramadolor 50 mg kemény kapszulát a közepesen súlyos – súlyos
fájdalom kezelésére alkalmazzák.
2.
Tudnivalók a Tramadolor 50 mg kemény kapszula alkalmazása előtt
Ne szedje a Tramadolor 50 mg kemény kapszulát

ha allergiás a tramadolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.

alkohollal, altatóval, f

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tramadolor 50 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50,0 mg tramadol-hidrokloridot tartalmaz kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Alsó részén sárga, felső részén zöld, 3-as méretű kemény
zselatin kapszulába töltött 155 mg fehér
színű, szagtalan finom por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A közepesen súlyostól a súlyosig terjedő fájdalmak kezelésére.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az adagot a fájdalom intenzitása és az egyes betegek
érzékenysége szerint kell beállítani. Általában a
fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb hatékony adagot kell
kiválasztani.
A 400 mg-os napi adagokat nem szabad túllépni, kivéve, ha
különleges klinikai körülmények ezt
indokolttá teszik.
Felnőttek és 12 év feletti serdülők
50-100 mg tramadol-hidroklorid 4-6 óránként.
A közepesen súlyos fájdalom esetén 50 mg tramadol-hidroklorid 4-6
óránként.
Súlyos fájdalom esetén 100 mg tramadol-hidroklorid 4-6 óránként.
A hatás a fájdalom mértékétől függően 4-8 órán át tart.
Gyermekek
A Tramadolor 50 mg kemény kapszula alkalmazása ellenjavallt 12 év
alatti gyermekeknél (lásd
4.3 pont). Ilyen esetben a tramadol adagolásához alkalmasabb
gyógyszerformát kell választani,
például tramadol hatóanyagú belsőleges oldatos cseppeket.
Idősek
Klinikailag manifesztálódó máj- vagy veseelégtelenségben nem
szenvedő idős betegeknél (75 éves
korig) általában nincs szükség adagmódosításra. Idős
betegeknél (75 év felett) az elimináció
elhúzódhat. Ezért az adagolási intervallumot szükség esetén
növelni kell a betegek igényei szerint.
Veseelégtelenség/dialízis és májelégtelenség
Vese- és/vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél a tramadol
eliminációja késleltetett. Ilyen
esetben az adagolási intervallumok a beteg igényei szerint
történő növelését gondosan mérlegeln