TRAMADOLOR 50 mg diszpergálódó tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tramadol

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

N02AX02

INN (nemzetközi neve):

tramadol

db csomag:

30x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-08179 / 07 - V - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2004-03-09

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TRAMADOLOR 50 MG DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
tramadol-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
–
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
–
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
–
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
–
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tramadolor 50 mg diszpergálódó
tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tramadolor 50 mg diszpergálódó tabletta alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Tramadolor 50 mg diszpergálódó tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Tramadolor 50 mg diszpergálódó tablettát tárolni?
6
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRAMADOLOR 50 MG DISZPERGÁLÓDÓ
TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A tramadol-hidroklorid – a Tramadolor 50 mg diszpergálódó
tabletta hatóanyaga – a központi
idegrendszeren keresztül ható opiát-típusú fájdalomcsillapító.
Fájdalomcsillapító hatását a gerincvelő
és az agy specifikus idegsejtjein keresztül fejti ki.
A Tramadolor 50 mg diszpergálódó tablettát a közepesen súlyos
– súlyos fájdalom kezelésére
alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK A TRAMADOLOR 50 MG DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA ALKALMAZÁSA
ELŐTT
NE SZEDJE A TRAMADOLOR 50 MG DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTÁT
–
ha allergiás a tramadolra v

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TRAMADOLOR 50 MG DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50,0 mg tramadol-hidroklorid (megfelel 43,9 mg tramadolnak)
diszpergálódó tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 14,3 mg laktóz (laktóz-monohidrát
formájában) diszpergálódó
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Diszpergálódó tabletta.
Fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű, jellemzően eper
illatú diszpergálódó tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A közepesen súlyostól a súlyosig terjedő fájdalmak kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az adagot a fájdalom intenzitása és az egyes betegek
érzékenysége szerint kell beállítani. Általában a
fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb hatékony adagot kell
kiválasztani.
FELNŐTTEK ÉS 12 ÉV FELETTI SERDÜLŐK
Mérsékelten súlyos fájdalmak esetén egyszer 1 diszpergálódó
tabletta (megfelel 50 mg
tramadol-hidrokloridnak). Amennyiben a fájdalom 30-60 percen belül
nem szűnik meg, akkor újabb
tabletta alkalmazható.
Súlyos fájdalmak esetén egyszeri dózisként 2 diszpergálódó
tabletta (megfelel 100 mg
tramadol-hidrokloridnak) adható.
A hatástartam a fájdalom erősségétől függően 4-8 óra.
Általában a napi 400 mg tramadol-hidroklorid
elegendő. Tumor okozta fájdalmak és műtéteket követő erős
fájdalmak esetén jelentősen nagyobb napi
dózisokra is szükség lehet. Szükség esetén más, alkalmasabb
gyógyszerformákat kell választani.
GYERMEKEK
A Tramadolor 50 mg diszpergálódó tabletta alkalmazása ellenjavallt
12 év alatti vagy 25 kg-nál kisebb
testtömegű gyermekeknél (lásd 4.3 pont). Ilyen esetben a tramadol
adagolásához alkalmasabb
gyógyszerformát kell választani, például tramadol hatóanyagú
belsőleges oldatos cseppeket.
IDŐS KOR
Klinikailag manifesztálódó máj- vagy veseelégtelenségben nem
szenvedő idős betegeknél (75 éves
korig) általában nincs szükség