TRAMADOLOR 100 mg módosított hatóanyagleadású tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tramadol

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

N02AX02

INN (nemzetközi neve):

tramadol

db csomag:

20x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08179 / 01 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08179 / 02 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2001-09-27

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Tramadolor 100 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
Tramadolor 150 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
Tramadolor 200 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
tramadol-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tramadolor 100 mg, 150 mg illetve 200 mg
módosított
hatóanyagleadású tabletta, (a továbbiakban Tramadolor módosított
hatóanyagleadású tabletta)
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tramadolor módosított hatóanyagleadású tabletta
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Tramadolor módosított hatóanyagleadású
tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tramadolor módosított hatóanyagleadású tablettát
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tramadolor módosított
hatóanyagleadású tabletta, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
A tramadol-hidroklorid – a Tramadolor módosított
hatóanyagleadású tabletta hatóanyaga – a központi
idegrendszeren keresztül ható opioid-típusú fájdalomcsillapító.
Fájdalomcsillapító hatását a gerincvelő
és az agy specifikus idegsejtjein keres

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tramadolor 100 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
Tramadolor 150 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
Tramadolor 200 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Tramadolor 100 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
100,0 mg tramadol-hidroklorid módosított hatóanyagleadású
tablettánként (8,33 mg gyorsan
felszabaduló formában, 91,67 mg lassan felszabaduló formában).
Ismert hatású segédanyag: 59,0 mg laktóz-monohidrát
tablettánként.
Tramadolor 150 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
150,0 mg tramadol-hidroklorid módosított hatóanyagleadású
tablettánként (12,5 mg gyorsan
felszabaduló formában, 137,5 mg lassan felszabaduló formában).
Ismert hatású segédanyag: 88,5 mg laktóz-monohidrát
tablettánként.
Tramadolor 200 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
200,0 mg tramadol-hidroklorid módosított hatóanyagleadású
tablettánként (16,67 mg gyorsan
felszabaduló formában, 183,33 mg lassan felszabaduló formában).
Ismert hatású segédanyag: 118,0 mg laktóz-monohidrát
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású tabletta.
Tramadolor 100 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
Fehér/zöld, kétrétegű, kerek, lapos felületű, metszett élű
tabletták, egyik oldalon TR jelzéssel ellátva.
Törési felületük fehér/zöld színű.
100R
Tramadolor 150 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
Fehér/zöld, kétrétegű, kerek, lapos felületű, metszett élű
tabletták, egyik oldalon TR jelzéssel ellátva.
Törési felületük fehér/zöld színű.
150R
Tramadolor 200 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
Fehér/zöld, kétrétegű, kerek, lapos felületű, metszett élű
tabletták, egyik oldalon TR jelzéssel ellátva.
Törési felületük fehér/zöld színű.
200R
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A közepesen súlyostól a súlyosig terjedő fájdalmak kezelés�