TRAMADOLOR 100 mg injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tramadol

Beszerezhető a:

HEXAL Hungária Kft.

ATC-kód:

N02AX02

INN (nemzetközi neve):

tramadol

db csomag:

5x2ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2002-08-01

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-8523-8524/01 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2004. január 22.
Szám: 26.053/41/2003
Előadó: Csontos G./T.K.
Módosította: Palkovics Cs./T.K.
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
(Forg. hoz. eng. jog. vált.)
TRAMADOLOR 50 MG, ILL. 100 MG INJEKCIÓ
_AZ INJEKCIÓ BEADÁSA ELŐTT OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT!_
-
_Őrizze meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet!_
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez!_
-
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak!_
_MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOT TARTALMAZ AZ INJEKCIÓ?_
_Tramadolor 50 mg injekció: _50,0 mg tramadolium chloratum 1 ml-es
ampullánként.
_Tramadolor 100 mg injekció: _100,0 mg tramadolium chloratum 2 ml-es
ampullánként.
_Segédanyagok:_ nátrium-acetát, injekcióhoz való desztillált
víz.
_MILYEN BETEGSÉG ESETÉN ALKALMAZHATÓ A KÉSZÍTMÉNY?_
Mérsékelten erős vagy erős fájdalmak csillapítására.
_MIKOR NEM ALKALMAZHATÓ AZ INJEKCIÓ?_
Nem szabad Tramadolor injekciót, ill. más, tramadol tartalmú
gyógyszert alkalmazni a következő
esetekben:
-
tramadollal szembeni túlérzékenységben,
-
alkohol, fájdalomcsillapítók, altatók vagy egyéb, a hangulatra,
kedélyre és érzelmi életre ható
gyógyszerek által okozott heveny mérgezések esetén,
-
egyes depresszió elleni gyógyszerekkel (MAO-gátlók) együttesen,
vagy azok szedésének
felfüggesztése után 14 napon belül,
-
súlyos máj- és veseelégtelenségben.
Droghelyettesítőként nem használható.
_1 évesnél fiatalabb gyermeknek a tramadol semmilyen formában sem
adható!_
_MIT KELL FELTÉTLENÜL MEGBESZÉLNIE ORVOSÁVAL AZ INJEKCIÓ BEADÁSA
ELŐTT?_
Egyes esetekben a tramadol csak bizonyos feltételek mellett és
fokozott óvatoss

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T-8520-8524/01 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2004. január 22.
Szám: 26.053/41/2003
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Módosította: Palkovics Cs./T.K.
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(Forg. hoz. eng. jog. vált.)
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
TRAMADOLOR CSEPPEK
TRAMADOLOR ADAGOLÓPUMPÁS CSEPPEK 50 ML
TRAMADOLOR ADAGOLÓPUMPÁS CSEPPEK 100 ML
TRAMADOLOR 50 MG INJEKCIÓ
TRAMADOLOR 100 MG INJEKCIÓ
ATC: N02A X02
INN: tramadol
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Tramadolor cseppek :_ 100,0 mg tramadolium chloratum (megfelel 87,9
mg trama-
dolumnak) 1 ml oldatban.
_Tramadolor 50 mg injekció: _50,0 mg tramadolium chloratum (megfelel
43,9 mg
tramadolumnak) 1 ml oldatban.
_Tramadolor 100 mg injekció: _100,0 mg tramadolium chloratum
(megfelel 87,9 mg
tramadolumnak) 2 ml oldatban.
3. GYÓGYSZERFORMA és annak leírása
_Tramadolor cseppek:_ kb. 10 ml, ill. 50 ml, ill. 100 ml tiszta,
színtelen, borsmenta illa-
tú cseppek .
_Tramadolor 50 mg injekció:_ 1 ml tiszta, színtelen, steril vizes
oldat._ _
_Tramadolor 100 mg injekció: _ 2 ml tiszta, színtelen, steril vizes
oldat._ _
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Erős és mérsékelten erős fájdalmak csillapítása.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az adagolást a fájdalom intenzitása és a beteg egyéni
érzékenysége szerint kell be-
állítani.
_Tramadolor cseppek _
Mérsékelten erős fájdalmak esetén felnőttek és gyermekek 12 év
felett: egyszeri dózis-
ként 20 csepp (megfelel 50 mg tramadol-hidrokloridnak) adható.
Amennyiben a fájda-
lom 30-60 percen belül nem szűnik meg, akkor újabb 20 csepp
alkalmazható.
Erős fájdalmak esetén egyszeri dózisként 40 csepp (megfelel 100
mg tramadol-hidro-
kloridnak) adható.
A hatástartam a fájdalom erősségétől függően 4-8 óra.
Általában a 160 csepp/nap
(megfelel 400 mg tramadol-hidrokloridnak) elegendő. Tumor okozta
fájdalmak és mű-
téteket követő erős fájdalmak esetén jelentősen na