TRAMADOL ZENTIVA 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tramadol

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-kód:

N02AX02

INN (nemzetközi neve):

tramadol

db csomag:

1x10ml üvegben

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 10 ml üvegben - - OGYI-T-07724 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CONTRAMAL 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek - OGYI-T-04975; TRAMADOL KRKA 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek - OGYI-T-23380

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2000-11-22

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Tramadol Zentiva 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
tramadol-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tramadol Zentiva 100 mg/ml belsőleges
oldatos cseppek
(továbbiakban Tramadol oldatos cseppek) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tramadol Zentiva 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Tramadol Zentiva 100 mg/ml belsőleges
oldatos cseppeket?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tramadol Zentiva 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppeket
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a Tramadol Zentiva 100 mg/ml belsőleges
oldatos cseppek és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
A készítmény közepes és erős fájdalom kezelésére szolgáló,
hatását a központi idegrendszeren
keresztül kifejtő, az opioidok csoportjába tartozó
fájdalomcsillapító.
1.
Tudnivalók a Tramadol Zentiva 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Tramadol Zentiva 100 mg/ml belsőleges oldatos
cseppeket:
·
ha allergiás a tramadolra vagy a gyógyszer (6.1 pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére,
·
epil

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tramadol Zentiva 50 mg kemény kapszula
Tramadol Zentiva 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Tramadol Zentiva 50 mg kemény kapszula
50 mg tramadol-hidroklorid kapszulánként.
Tramadol Zentiva 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
100 mg tramadol-hidroklorid 1 ml oldatonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tramadol Zentiva 50 mg kemény kapszula
Kemény kapszula.
Alsó részén átlátszatlan, narancssárga, felső részén
átlátszatlan, zöld, 3-as méretű kemény zselatin
kapszulába töltött kb. 153 mg fehér, homogén porkeverék.
Tramadol Zentiva 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
Tiszta, színtelen vagy világossárgás színű, jellemző illatú
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Közepesen erős vagy erős fájdalmak.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az adagot a fájdalom intenzitása és az egyes betegek
érzékenysége szerint kell beállítani. Általában a
fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb hatásos adagot kell
kiválasztani.
Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, a készítményeket a
következőképpen kell adagolni:
Tramadol Zentiva 50 mg kemény kapszula
Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők
Legfeljebb közepesen erős fájdalmak esetén 50 mg (1 kapszula)
tramadol-hidrokloridot kell bevenni.
Ha a fájdalom 30-60 percen belül nem szűnik meg, akkor ezt a
dózist ismét be lehet venni.
Amennyiben az erős fájdalmak miatt nagyobb adagra van szükség,
egyszeri dózisként 100 mg
(2 kapszula) tramadol-hidroklorid is adható.
OGYÉI/65716/2021
OGYÉI/65778/2021
OGYÉI/65719/2021
OGYÉI/66696/2021
OGYÉI/74654/2021
OGYÉI/74663/2021
2
A hatás a fájdalomtól függően 4-8 órán át fennmarad.
Általában nem lehet túllépni a napi 400 mg-os
dózist (ami 8 kapszulának felel meg). Tumoros fájdalmak és
műtétet követő erős fájdalmak esetén
azonban jóval nagyobb adagokra is szükség lehet. Adott esetben a
legmegfelel