TRAMADOL/PARACETAMOL QUALIGEN 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL

Beszerezhető a:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATC-kód:

N02AJ13

INN (nemzetközi neve):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL

Adagolás:

75 mg/650 mg

Gyógyszerészeti forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Összetétel:

TRAMADOL HIDROCLORURO 75 mg; PARACETAMOL 650 mg

Az alkalmazás módja:

VÍA ORAL

db csomag:

60 comprimidos (Blister PVC/PVDC/Al); 20 comprimidos (Blister PVC/PVDC/Al)

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Tramadol y paracetamol

Termék összefoglaló:

TRAMADOL/PARACETAMOL QUALIGEN 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos (Blister PVC/PVDC/Al) - 413396001 - 93031000140105 - 93061000140100; TRAMADOL/PARACETAMOL QUALIGEN 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 20 comprimidos (Blister PVC/PVDC/Al) - 413396001 - 93031000140105 - 93051000140102

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2019-10-24

Betegtájékoztató

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TRAMADOL/PARACETAMOL QUALIGEN 75 MG / 650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA
hidrocloruro de tramadol/paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tramadol/Paracetamol Qualigen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol/Paracetamol
Qualigen
3.
Cómo tomar Tramadol/Paracetamol Qualigen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tramadol/Paracetamol Qualigen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL QUALIGEN 75 MG/650 MG Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Este medicamento es una combinación de dos analgésicos: tramadol y
paracetamol, que actúan juntos para
aliviar el dolor.
Este medicamento se usa para el tratamiento sintomático del dolor de
moderado a intenso cuando su
médico decida que la combinación de tramadol y paracetamol es
necesaria.
Este medicamento solo debe ser utilizado por adultos y adolescentes
mayores de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL
QUALIGEN 75 MG/650 MG
NO TOME ESTE MEDICAMENTO:
- Si es alérgico a tramadol, paracetamol o a alguno de los demás
componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si ha tomado algún medicamento para el tratamiento del insomnio,
analgésicos potentes (opioides), o
bien medicamentos psicótropos (medicamentos que pueden alterar el
estado de ánimo y las
emociones).
En caso de intoxicac

Termékjellemzők

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol/Paracetamol Qualigen 75 mg / 650 mg comprimidos recubiertos
con película.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de
hidrocloruro de tramadol y 650 mg de
paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película ranurados, oblongos, biconvexos
y de color amarillo.
El comprimido puede dividirse en dos mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático del
dolor de moderado a intenso.
El uso de este medicamento deberá estar limitada a aquellos pacientes
cuyo dolor de moderado a intenso
requiera la combinación de tramadol y paracetamol (ver sección 5.1).
Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes a partir de
12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posologia
_Adultos y adolescentes (12 años y mayores)_
La utilización de este medicamento deberá estar limitada a aquellos
pacientes cuyo dolor de moderado a
intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol (ver
sección 5.1).
La dosis se debe ajustar a la intensidad del dolor y la sensibilidad
individual de cada paciente.
Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No
debe excederse la dosis total de 4
comprimidos al día (equivalente a 300 mg de hidrocloruro de tramadol
y 2600 mg de paracetamol). El
intervalo entre dosis no debe ser menor de 6 horas.
_Adultos y adolescentes (12 años y mayores) _
Se recomienda una dosis inicial de Tramadol/Paracetamol Qualigen 75
mg/650 mg de 1 comprimido. Se
pueden tomar dosis adicionales según sea necesario, sin exceder de 4
comprimidos al día (equivalente a
300 mg de tramadol y 2600 mg de paracetamol).
El intervalo entre dosis no debe ser menor de 6 horas.
Tramadol/Paracetamol Qualigen 75 mg/650 mg no se debe administrar bajo
ninguna circunstancia durante
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