TRAMADOL/PARACETAMOL PHARMA-REGIST 37,5 mg/325 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tramadol; paracetamol

Beszerezhető a:

Pharma-Regist Kft.

ATC-kód:

N02AX52

INN (nemzetközi neve):

tramadol; acetaminophen

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 2 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21154 / 01 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21154 / 02 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21154 / 03 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21154 / 04 - V - TT - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21154 / 05 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21154 / 06 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21154 / 07 - V - TT - igen; 70 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21154 / 08 - V - TT - igen; 80 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21154 / 09 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21154 / 10 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21154 / 11 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ZALDIAR 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-20557; DORETA 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-21059; ANAKI 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-21155; HIPATRA 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-21156; CLOCINOL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-21380; TRAMCET 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-22206; CURIDOL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-22226; TRAMADOL/PARACETAMOL ACTAVIS 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-22363; ALGOPARA 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-22332; SEDOLORIS 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-22777; TRAMADOLOR PLUS 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-22942; TRAMPARA 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-23299; DOLOROPORT 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-23321; TRAMADOL/PARACETAMOL AMNEAL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-23331

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-02-04

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TRAMADOL/PARACETAMOL PHARMA-REGIST 37,5 MG/325 MG FILMTABLETTA
tramadol-hidroklorid/paracetamol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tramadol/Paracetamol Pharma-Regist és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tramadol/Paracetamol Pharma-Regist szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tramadol/Paracetamol Pharma-Regist
filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tramadol/Paracetamol Pharma-Regist filmtablettát
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRAMADOL/PARACETAMOL PHARMA-REGIST ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Tramadol/Paracetamol Pharma-Regist két fájdalomcsillapítót, a
tramadolt és a paracetamolt
tartalmazó kombinált készítmény. A két hatóanyag együttesen
csillapítja az Ön fájdalmát.
A Tramadol/Paracetamol Pharma-Regist a mérsékelttől súlyosig
terjedő fájdalom kezelésére javallt
olyan esetekben, amikor az Ön kezelőorvosa azt javasolja, hogy a
tramadol és a paracetamol együttes
alkalmazása szükséges.
A Tramadol/Paracetamol Pharma-Regist filmtablettát csak felnőttek
és 12 év feletti serdülőkorúak
szedhetik.
2.
TUDNIVALÓK A

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tramadol/Paracetamol Pharma-Regist 37,5 mg/325 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
37,5 mg tramadol-hidroklorid és 325 mg paracetamol
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Halvány sárgás-barna, ovális, mindkét felületén domború
felületű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Tramadol/Paracetamol Pharma-Regist filmtabletta a mérsékelttől
súlyosig terjedő fájdalom tüneti
kezelésére javallt.
A Tramadol/Paracetamol Pharma-Regist használatát olyan betegekre
kell korlátozni, akiknél a
mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom a kezelőorvos szerint a
tramadol és a paracetamol
kombinációját igényli (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_ADAGOLÁS_
_Felnőttek és serdülőkorúak (12 éves kortól) _
A Tramadol/Paracetamol Pharma-Regist használatát olyan betegekre
kell korlátozni, akiknél a
mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom kezelésére a
kezelőorvos szerint a tramadol és a paracetamol
kombinációjára van szükség.
Az adagot a fájdalom intenzitása és az egyes betegek
érzékenysége szerint kell beállítani. Általában a
fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb hatékony adagot kell
kiválasztani.
Kezdő adagként két Tramadol/Paracetamol Pharma-Regist filmtabletta
ajánlott. Szükség szerint
további adagok is bevehetők, de a maximális adag nem haladhatja meg
a napi 8 tablettát (amely 300
mg tramadollal és 2600 mg paracetamollal egyenértékű).
Az adagolási intervallum nem lehet hat óránál rövidebb.
A Tramadol/Paracetamol Pharma-Regist semmilyen körülmények között
sem alkalmazható a
feltétlenül szükségesnél hosszabb ideig (lásd 4.4 pont). Ha a
betegség jellege és súlyossága miatt a
Tramadol/Paracetamol Pharma-Regist ismételt alkalmazása vagy hosszú
távú kezelés szükséges, akkor
gondos, rendszeres monitorozást kell végezni (lehetőleg szüneteket
tartva a kezelés során