TRAMADOL/PARACETAMOL APOTEX AG 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS EFG

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL

Beszerezhető a:

APOTEX EUROPE B.V.

ATC-kód:

N02AJ13

INN (nemzetközi neve):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL

Adagolás:

37,5 mg/325 mg

Gyógyszerészeti forma:

COMPRIMIDO

Összetétel:

TRAMADOL HIDROCLORURO 325 mg; PARACETAMOL 37,5 mg

Az alkalmazás módja:

VÍA ORAL

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Tramadol y paracetamol

Termék összefoglaló:

TRAMADOL/PARACETAMOL APOTEX AG 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS EFG, 100 comprimidos (BLISTER) Autorizado 13/03/2012 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL APOTEX AG 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS EFG, 100 comprimidos (TIRAS) Autorizado 13/03/2012 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL APOTEX AG 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos (BLISTER) Autorizado 13/03/2012 Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL APOTEX AG 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos (TIRAS) Autorizado 13/03/2012 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL APOTEX AG 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos (BLISTER) Autorizado 13/03/2012 Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL APOTEX AG 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos (TIRAS) Autorizado 13/03/2012 No Comercializado

Engedélyezési státusz:

Anulado

Engedély dátuma:

2012-03-13

Betegtájékoztató

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL/PARACETAMOL APOTEX AG
37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFG
HIDROCLORURO DE TRAMADOL/ PARACETAMOL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE COMENZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos informe a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Tramadol/Paracetamol Apotex AG
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Tramadol/Paracetamol Apotex AG
3. Cómo tomar
Tramadol/Paracetamol Apotex AG
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Tramadol/Paracetamol Apotex AG
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL APOTEX AG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol/Paracetamol Apotex AG es una combinación de dos
analgésicos, tramadol y paracetamol, que
actúan juntos para aliviar el dolor
.
Tramadol/Paracetamol Apotex AG está indicado en el tratamiento
sintomático del dolor de intensidad
moderada a intensa siempre que su médico crea que la combinación de
tramadol y paracetamol sea
necesaria.
Tramadol/Paracetamol Apotex AG sólo debe ser utilizado por adultos y
niños mayores de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL
APOTEX
NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL APOTEX AG
-
Si es alérgico a tramadol, paracetamol o cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
En caso de intoxicación alcohólica aguda, si está tomando
medicamentos para dormir, analgésicos
potentes,
u
otros
medicamentos
psicótropos
(medicamentos
que
pueden
alterar
el
humor
y
las
em

Termékjellemzők

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol/Paracetamol Apotex AG 37,5 mg/325 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Tramadol/Paracetamol Apotex AG 37,5 mg/325 mg comprimidos: Un
comprimido contiene 37,5 mg de
hidrocloruro de tramadol y 325 mg de paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido oblongo, ranurado, de color blanco. La ranura sirve para
fraccionar y facilitar la deglución.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tramadol/Paracetamol comprimidos está indicado para el tratamiento
sintomático del dolor moderado a
intenso.
La utilización de Tramadol/Paracetamol deberá estar limitada a
aquellos pacientes cuyo dolor de moderado
a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol (ver
también Sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes_ (12 años y mayores).
La utilización de Tramadol/Paracetamol deberá estar limitada a
aquellos pacientes cuyo dolor de moderado
a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol.
La dosis deberá ser ajustada individualmente de acuerdo a la
intensidad del dolor y a la respuesta del
paciente.
Se recomienda una dosis inicial de dos comprimidos de
Tramadol/Paracetamol Apotex AG 37,5 mg/325
mg. Se pueden tomar dosis adicionales según sea necesario, sin
exceder de 8 comprimidos (equivalente a
300 mg de tramadol y 2600 mg de paracetamol) al día.
El intervalo entre dosis no deberá ser menor de 6 horas.
Tramadol/Paracetamol
no
se
debe
administrar
bajo
ninguna
circunstancia
durante
más
tiempo
del
estrictamente necesario (ver Sección 4.4). Si se precisara una
utilización repetida o un tratamiento a largo
plazo con Tramadol/Paracetamol Apotex AG como resultado de la
naturaleza y la gravedad de la
enfermedad, se deberá realizar un seguimiento cuidadoso y regular
(con interrupciones del tratamiento, si es
posible), para evaluar si es necesario la continuaci�