TRAMADOL/PARACETAMOL AMNEAL 37,5 mg/325 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tramadol-hidroklorid; paracetamol

Beszerezhető a:

Amneal Pharma Europe Ltd.

ATC-kód:

N02AJ13

INN (nemzetközi neve):

tramadol hydrochloride; acetaminophen

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23331 / 01 - V - TT - igen; 20 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23331 / 02 - V - TT - igen; 30 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23331 / 03 - V - TT - igen; 60 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23331 / 04 - V - TT - igen; 90 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23331 / 05 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ZALDIAR 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-20557; DORETA 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-21059; TRAMCET 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-22206; CURIDOL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-22226; TRAMADOL/PARACETAMOL ACTAVIS 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-22363; TRAMADOLOR PLUS 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-22942; TRAMPARA 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-23299; DOLOROPORT 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-23321; DORETA 37,5 mg/325 mg diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21059; ZALRAMOL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-24104

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2018-01-23

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TRAMADOL/PARACETAMOL AMNEAL 37,5 MG/325 MG FILMTABLETTA
tramadol-hidroklorid/paracetamol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tramadol/Paracetamol Amneal és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tramadol/Paracetamol Amneal szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tramadol/Paracetamol Amneal filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Tramadol/Paracetamol Amneal filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRAMADOL/PARACETAMOL AMNEAL ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer két fájdalomcsillapítót, tramadolt és
paracetamolt tartalmazó kombinált készítmény,
amelyben a hatóanyagok együttesen csillapítják az Ön fájdalmát.
Ez a gyógyszer a mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom
kezelésére javallott olyan esetekben, amikor
az Ön kezelőorvosa azt javasolja, hogy a tramadol és a paracetamol
együttes alkalmazása szükséges.
Ezt a gyógyszert csak felnőttek és 12
évesnél idősebb serdülők szedhetik.
2.
TUDNIVALÓK A TRAMADOL/PARACETAMOL AMNEAL SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A TRAMADOL/PARACETAMOL AMNEAL FILMTABLETTÁT
-
ha allergiás

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tramadol/Paracetamol Amneal 37,5 mg/325 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
37,5 mg tramadol-hidrokloridot és 325 mg paracetamolt tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Halványsárga, hosszúkás, 15,98 × 7,14 mm méretű filmtabletta,
az egyik oldalán mélynyomású
”AN506” jelöléssel, másik oldalán sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Tramadol/Paracetamol Amneal a mérsékelttől súlyosig terjedő
fájdalom tüneti kezelésére javallott.
A Tramadol/Paracetamol Amneal alkalmazását olyan betegekre kell
korlátozni, akiknél a mérsékelttől
súlyosig terjedő fájdalom kezelésére a kezelőorvos megítélése
alapján tramadol és paracetamol
kombinációjára van szükség (lásd még 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_ADAGOLÁS _
A Tramadol/Paracetamol Amneal használatát olyan betegekre kell
korlátozni, akiknél a mérsékelttől
súlyosig terjedő fájdalom kezelésére a kezelőorvos megítélése
alapján tramadol és paracetamol
kombinációjára van szükség.
Az adagot a fájdalom intenzitása és az egyes betegek
érzékenysége szerint kell beállítani. Általában a
fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb hatékony adagot kell
kiválasztani. Nem szabad túllépni a
napi 8 filmtablettát (ami 300 mg tramadol-hidrokloriddal és 2600 mg
paracetamollal egyenértékű). Az
adagolási intervallum nem lehet 6 óránál rövidebb.
Felnőttek és serdülők (12 évesek vagy idősebbek)
Kezdő adagként két Tramadol/Paracetamol Amneal filmtabletta
ajánlott. További adagok szükség
szerint bevehetők, azonban nem szabad túllépni a napi 8
filmtablettát (ami 300 mg tramadol-
hidrokloriddal és 2600 mg paracetamollal egyenértékű).
Az adagolási intervallum nem lehet hat óránál rövidebb.
A Tramadol/Paracetamol Amneal semmilyen körülmények között nem
alkalmazható a feltétlenül
szükségesnél hosszabb ideig (lásd m�