Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tramadolhydrochlorid
Libra-Pharm GmbH (8129495)
tramadol
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Tramadolhydrochlorid (08720) 100 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1995-04-26
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TRAMADOL LIBRAPHARM ® 100 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Tramadol LIBRAPHARM 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadol LIBRAPHARM 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen beachten? 3. Wie ist Tramadol LIBRAPHARM 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tramadol LIBRAPHARM 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TRAMADOL LIBRAPHARM 100 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Tramadol – der Wirkstoff in diesem Arzneimittel – ist ein zentralwirksames Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Seinen schmerzlindernden Effekt erzielt es durch seine Wirkung an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns. Dieses Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMADOL LIBRAPHARM 100 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN BEACHTEN? TRAMADOL LIBRAPHARM 100 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Tramadol, Menthol, Cineol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Olvassa el a teljes dokumentumot
FACHINFORMATION TRAMADOL LIBRAPHARM 100 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tramadol LIBRAPHARM 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid Flasche mit Tropfvorrichtung: 20 Tropfen (entsprechend 0,5 ml), der Lösung zum Einnehmen enthalten 50 mg Tramadolhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,5 ml der Lösung enthalten 100 mg Sucrose (siehe Abschnitt 4.4), 0,5 mg Macrogolglycerolhydroxystearat (siehe Abschnitt 4.4), Menthol und Cineol (siehe Abschnitt 4.3). Dieses Arzneimittel enthält 150 mg Propylenglykol pro ml. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro ml, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“. Flasche mit Dosierpumpe: 4 Hübe (entsprechend 0,5 ml) der Lösung zum Einnehmen enthalten 50 mg Tramadolhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,5 ml der Lösung enthalten 100 mg Sucrose (siehe Abschnitt 4.4), 0,5 mg Macrogolglycerolhydroxystearat (siehe Abschnitt 4.4), Menthol und Cineol (siehe Abschnitt 4.3). Dieses Arzneimittel enthält 150 mg Propylenglykol pro ml. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro ml, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen Klare, leicht viskose, farblose bis leicht gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG TRAMADOL LIBRAPHARM 100 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN MIT EINER TROPFVORRICHTUNG: Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur Schmerzstillung ausreichende Dosis gewählt werden. Tagesdosen von 400 mg Wirkstoff sollten nicht überschritten werden, es sei denn, es liegen besondere medizinische Umstände (z. B. bei Tumorschmerzen und starken Schmerzen nach Operationen) d Olvassa el a teljes dokumentumot