TRAMADOL KRKA 50 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tramadol-hidroklorid

Beszerezhető a:

Krka d.d.,

ATC-kód:

N02AX02

INN (nemzetközi neve):

tramadol hydrochloride

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23380 / 13 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23380 / 14 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23380 / 15 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23380 / 16 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23380 / 17 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23380 / 18 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23380 / 19 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CONTRAMAL 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-04975; TRAMADOL AL 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-07869; TRAMADOL ZENTIVA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-07724; RALGEN 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-20310; TRAMALGIC 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-06565; TRAMADOLOR 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-08179; TRAMADOL VITABALANS 50 mg tabletta - OGYI-T-22315

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2018-04-27

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Tramadol Krka 50 mg kemény kapszula
tramadol-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tramadol Krka 50 mg kemény kapszula és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tramadol Krka 50 mg kemény kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tramadol Krka 50 mg kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tramadol Krka 50 mg kemény kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tramadol Krka 50 mg kemény kapszula és
milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A tramadol – a Tramadol Krka kapszulában levő hatóanyag – az
opioidok csoportjába tartozó
fájdalomcsillapító, amely a központi idegrendszerre hat. A
gerincvelő és az agy specifikus
idegsejtjeire hatva enyhíti a fájdalmat.
A Tramadol Krka kapszulát a mérsékelttől súlyosig terjedő
fájdalom kezelésére használják,
felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél.
2.
Tudnivalók a Tramadol Krka 50 mg kemény kapszula szedése előtt
Ne szedje a Tramadol Krka 50 mg kemény kapszulát
-
ha allergiás a tramadolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőj

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tramadol Krka 50 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg tramadol-hidroklorid kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula (kapszula).
A kapszula alsó része fehér, felső része kék színű. A
kapszulába töltött por színe fehér vagy majdnem
fehér. A kapszula mérete: 4-es. A töltött kapszula hossza 14-15
mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom kezelésére, felnőttek
és 12 évesnél idősebb serdülők számára
javallott.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az adagot a fájdalom intenzitása és az egyes betegek
érzékenysége szerint kell beállítani. Általában a
fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb hatásos adagot kell
kiválasztani. A 400 mg hatóanyagnak
megfelelő teljes napi adagot nem szabad túllépni, kivéve
speciális körülmények között.
Ha az orvos másképpen nem rendeli, a Tramadol Krka alábbi
adagolása javasolt:
Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők
Gyógyszerforma
Egyszeri adag
Teljes napi adag
Tramadol Krka kemény
kapszula
50-100 mg
4-6 óránként
(1-2 kemény kapszula)
(lásd 5.1 pont)
400 mg
(legfeljebb 8 kemény kapszula)
Ha a tramadol-hidroklorid 50 mg-os egyszeri dózisának alkalmazása
után 30-60 percen belül nem
alakul ki megfelelő fájdalomcsillapító hatás, az 50 mg-os dózis
egyszer ismételhető.
Amennyiben az erős fájdalmak miatt nagyobb adagra van szükség,
akkor a Tramadol Krka nagyobb
egyszeri adagja (100 mg tramadol-hidroklorid) adható kezdő
dózisként.
Akut fájdalom: Általában 100 mg-os kezdő adag szükséges. Ezután
50, vagy 100 mg-os dózisok
adhatók 4-6 órás időközönként, a kezelés időtartamát a
klinikai szükséglethez igazítva.
OGYÉI/46361/2021
2
Krónikus állapotokhoz társuló fájdalom: Kezdő adagként 50 mg
adása, majd a fájdalom súlyossága
szerint dózistitrálás javasolt. A kezelés folytatásának
szüks