TRAMADOL KRKA 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tramadol-hidroklorid

Beszerezhető a:

Krka d.d.,

ATC-kód:

N02AX02

INN (nemzetközi neve):

tramadol hydrochloride

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 10 ml cseppentő palackban - (gyerekbiztos és garanciazáras) - OGYI-T-23380 / 20 - V - TT - igen; 3 X 10 ml cseppentő palackban - (gyerekbiztos és garanciazáras) - OGYI-T-23380 / 21 - V - TT - igen; 5 X 10 ml cseppentő palackban - (gyerekbiztos és garanciazáras) - OGYI-T-23380 / 22 - V - TT - igen; 1 X 30 ml cseppentő palackban - (gyerekbiztos és garanciazáras) - OGYI-T-23380 / 23 - V - TT - igen; 1 X 96 ml üvegben - (pumpával és PP adagolófejjel) - OGYI-T-23380 / 24 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: CONTRAMAL 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek - OGYI-T-04975; TRAMADOL ZENTIVA 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek - OGYI-T-07724

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2018-10-17

Betegtájékoztató

Egynyelvű vagy Többnyelvű
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TRAMADOL KRKA 100 MG/ML BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK
tramadol-hidroklorid
cseppentőfeltéttel ellátott üveg
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tramadol Krka 100 mg/ml belsőleges
oldatos cseppek (továbbiakban
Tramadol Krka belsőleges oldatos cseppek)
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tramadol Krka belsőleges oldatos cseppek alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Tramadol Krka belsőleges oldatos cseppeket?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tramadol Krka belsőleges oldatos cseppeket tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRAMADOL KRKA BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A tramadol – a Tramadol Krka belsőleges oldatos cseppek hatóanyaga
– az opioidok csoportjába tartozó
fájdalomcsillapító, amely a központi idegrendszerre hat. A
gerincvelő és az agy specifikus idegsejtjeire
hatva enyhíti a fájdalmat.
Ezt a gyógyszert a közepesen erős és erős fájdalom kezelésére
használják.
2.
TUDNIVALÓK A TRAMADOL KRKA BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK ALKALMAZÁSA
ELŐTT
NE ALKALMA

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tramadol Krka 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Tramadol Krka 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
(cseppentőfeltéttel ellátott üveg)_
1 ml (40 csepp) belsőleges oldatos cseppek 100 mg
tramadol-hidrokloridot tartalmaz.
0,5 ml (20 csepp) belsőleges oldatos cseppek 50 mg
tramadol-hidrokloridot tartalmaz.
_Tramadol Krka 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
(adagolópumpával ellátott üveg)_
1 ml (8 pumpalenyomás) belsőleges oldatos cseppek 100 mg
tramadol-hidrokloridot tartalmaz.
0,5 ml (4 pumpalenyomás) belsőleges oldatos cseppek 50 mg
tramadol-hidrokloridot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok:
A belsőleges oldatos cseppek 200 mg szacharózt tartalmaznak
milliliterenként.
A belsőleges oldatos cseppek 1 mg
makrogol-glicerin-hidroxisztearátot tartalmaznak milliliterenként.
A belsőleges oldatos cseppek 150 mg propilén-glikolt tartalmaznak
milliliterenként.
A belsőleges oldatos cseppek 0,09 mg etanolt tartalmaznak
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldatos cseppek (cseppek)
A Tramadol Krka 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek egy tiszta,
színtelen vagy halványsárga színű,
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Közepesen erős és erős fájdalom kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS
Adagolás
A TRAMADOL KRKA 100 MG/ML BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK ELÉRHETŐ
CSEPPENTŐFELTÉTTEL VAGY
ADAGOLÓPUMPÁVAL ELLÁTOTT KISZERELÉSBEN. AZ ADAGOLÓPUMPA EGYSZERI
LENYOMÁSÁVAL KINYERHETŐ
MENNYISÉG HATÓANYAG TARTALMA 5 CSEPP HATÓANYAG TARTALMÁVAL EGYEZIK
MEG.
További
részleteket lásd az alábbi táblázatban:
Pumpalenyomások száma
tramadol-hidroklorid tartalom
A cseppentő üveges kiszerelés
esetén egyenértékű cseppszám:
1 lenyomás
12,5 mg
5 csepp
2 lenyomás
25 mg
10 csepp
3 lenyomás
37,5 mg
15 csepp
4 lenyomás
50 mg
20 csepp
5 lenyomás
62,5 mg
25 csepp
6 lenyomás
75 mg
30 csepp
OGYÉI/13507/2019
7 lenyomás
87,5