Ország: Lengyelország
Nyelv: lengyel
Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
N02AJ13
Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum
37,5 mg + 325 mg
Tabletki musujące
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991490041; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991490058; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991490065; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991490072; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991490089; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991490096
2023-09-15
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TRAMADOL HYDROCHLORIDE + PARACETAMOL ACCORD, 37,5 MG + 325 MG, TABLETKI MUSUJĄCE _Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord 3. Jak stosować lek Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TRAMADOL HYDROCHLORIDE + PARACETAMOL ACCORD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord jest lekiem złożonym, zawierającym dwa leki przeciwbólowe: tramadolu chlorowodorek oraz paracetamol, które działając razem uśmierzają ból. Lek Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord jest wskazany do stosowania w bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego, jeśli lekarz uzna, że wymagane jest podanie tramadolu chlorowodorku w skojarzeniu z paracetamolem. Lek Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord przeznaczony do stosowania u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRAMADOL HYDROCHLORIDE + PARACETAMOL ACCORD KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TRAMADOL HYDROCHLO Olvassa el a teljes dokumentumot
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord, 37,5 mg + 325 mg, tabletki musujące 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka musująca zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku _(Tramadoli hydrochloridum) _ i 325 mg paracetamolu _(Paracetamolum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka musująca zawiera 0,33 mg oleju sojowego, 12,6 mg sacharozy i 10,06 mmol (lub 231,49 mg) sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka musująca. Białe lub prawie białe, marmurkowe, okrągłe, płaskie ze ściętymi brzegami, gładkie po obu stronach tabletki o pomarańczowym zapachu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord jest wskazany w objawowym leczeniu bólu o nasileniu od umiarkowanego do silnego. Stosowanie produktu leczniczego Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord należy ograniczyć do pacjentów, u których uważa się, że ból o nasileniu umiarkowanym do silnego wymaga skojarzenia tramadolu i paracetamolu (patrz także punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Stosowanie produktu leczniczego Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord należy ograniczyć do pacjentów, u których jako leczenie umiarkowanego do ciężkiego bólu rozważa się równoczesne stosowanie tramadolu i paracetamolu (patrz też punkt 5.1). Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu i indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. Należy podawać najmniejszą dawkę skutecznie uśmierzającą ból. Nie należy przekraczać całkowitej dawki wynoszącej 8 tabletek na dobę (co odpowiada 300 mg chlorowodorku tramadolu i 2600 mg paracetamolu). Odstępy między dawkami nie powinny być krótsze niż sześć godzin. Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i starsza) 2 Zalecana dawka początkowa to 2 tabletki produktu leczniczego Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord (co odpowiada 75 mg chlorowodor Olvassa el a teljes dokumentumot