TRAMADOL AL 50 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tramadol

Beszerezhető a:

Stada Arzneimittel AG

ATC-kód:

N02AX02

INN (nemzetközi neve):

tramadol

db csomag:

10x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban 50x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban 30x átlátszatlan fehér buborékcsomagolás

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07869 / 01 - V - TK - igen; 50 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07869 / 03 - V - TK - igen; 30 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07869 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CONTRAMAL 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-04975; TRAMADOL ZENTIVA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-07724; RALGEN 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-20310; TRAMALGIC 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-06565; TRAMADOLOR 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-08179; TRAMADOL VITABALANS 50 mg tabletta - OGYI-T-22315; TRAMADOL KRKA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23380

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2001-02-16

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Tramadol AL 50 mg kemény kapszula
tramadol-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tramadol AL 50 mg kemény kapszula, és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tramadol AL 50 mg kemény kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tramadol AL 50 mg kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tramadol AL 50 mg kemény kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tramadol AL 50 mg kemény kapszula és
milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Tramadol AL 50 mg kemény kapszula hatóanyaga – a tramadol – a
központi idegrendszeren
keresztül ható, ún. opioid fájdalomcsillapító. Hatását a
gerincvelő és az agy speciális idegsejtjeire
hatva fejti ki.
A mérsékelten súlyos és súlyos fájdalmak kezelésére szolgáló
gyógyszer.
2.
Tudnivalók a Tramadol AL 50 mg kemény kapszula szedése előtt
Ne szedje a Tramadol AL 50 mg kemény kapszulát
·
ha allergiás a tramadolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;
·
alkohollal, altatószerekkel, fájdalomcsillapítókkal vagy egyéb
pszichoaktív gyógyszerekkel

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tramadol AL 50 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg tramadol-hidroklorid kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kb. 155 mg fehér porkeverék 4-es méretű, átlátszatlan fehér
kemény zselatin kapszulába töltve.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Mérsékelten erős és erős fájdalmak csillapítása.
4.2
Adagolás és az alkalmazás módja
Az adagot a fájdalom intenzitása és az egyes betegek
érzékenysége szerint kell beállítani. Általában a
fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb hatékony adagot kell
kiválasztani.
Ha másképp nem rendelik a szokásos adagolás az alábbi:
Felnőtteknek és 12
év feletti gyermekek és serdülők:
50-100 mg tramadol-hidroklorid 4-6 óránként.
A 400 mg hatóanyagnak megfelelő napi adagokat nem szabad túllépni,
kivéve speciális klinikai
körülmények között.
Gyermekeknek:
A Tramadol AL 50 mg kemény kapszula nagy hatóanyag-tartalma miatt 12
évnél fiatalabb
gyermekeknél nem alkalmazható. Gyermekeknek alacsonyabb
hatóanyag-tartalmú gyógyszerformák
állnak rendelkezésre.
Idősek:
Klinikailag manifesztálódó máj- vagy veseelégtelenségben nem
szenvedő idős betegeknél (75 éves
korig) általában nincs szükség adagmódosításra. Idős
betegeknél (75 év felett) az elimináció
elhúzódhat. Ezért az adagolási intervallumot szükség esetén
növelni kell a betegek igényei szerint.
Veseelégtelenség/dialízis és májelégtelenség:
Vese- és/vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél a tramadol
eliminációja késleltetett. Ilyen
esetben az adagolási intervallumok a beteg igényei szerint
történő növelését gondosan mérlegelni kell.
Az adagolás módja és a kezelés időtartama
A kapszulákat elegendő mennyiségű vízzel, egészben kell
lenyelni. Az étkezésektől függetlenül
bevehető.
A tramadolt semmiképpen sem szabad hosszabb ideig használni, mint
ameddig feltétlenül szüks