Tramadol 100 mg/2 ml soluţie injectabilă

Ország: Moldova

Nyelv: román

Forrás: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktív összetevők:

Tramadolum

Beszerezhető a:

KRKA d.d., Novo mesto

ATC-kód:

N02AX02

INN (nemzetközi neve):

Tramadolum

Adagolás:

100 mg/2 ml

Gyógyszerészeti forma:

soluţie injectabilă

db csomag:

N5

Recept típusa:

cu prescripție

Gyártó:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Engedély dátuma:

2016-07-26

Betegtájékoztató

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TRAMADOL 50 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
TRAMADOL 100 MG/2 ML SOLUȚIE INJECTABILĂ_ _
_Clorhidrat de tramadol_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei medicale.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse,adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea
includ orice
posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tramadol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebue să știți înainte să utilizaţi Tramadol
3.
Cum să utilizaţi Tramadol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tramadol
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii.
1.
CE ESTE TRAMADOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tramadol_ _conține substanța activă tramadol, care aparține grupei
de analgezice
potente cu acțiune centrală. Efectul analgezic apare rapid și
persistă pentru
câteva ore.
Tramadol este un medicament pentru combaterea durerii moderate până
la
severă, acută sau cronică, atunci când administrarea orală nu
este posibilă, de
exemplu, durere cauzată de traumatisme (plăgi, fracturi), nevralgii
severe
(dureri severe pe parcursul nervilor), dureri de cauză tumorală sau
cauzate de un
atac de cord, dureri în timpul procedurilor de diagnostic și
terapeutice.
2. CE TREBUE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRAMADOL
NU UTILIZAŢI TRAMADOL
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de tramadol sau
la oricare
dintre celelalte componente ale acestui medicament, enumerate la pct.
6;
- dacă luați inhibitori de monoaminooxidază (inhibitori MAO;
medicamente pentru
tratarea depresiei sau bolii Parkinson) sau ați luat în ultimele
două săptămâni;
- dacă ave

Termékjellemzők

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tramadol 50 mg/ml soluție injectabilă
Tramadol 100 mg/2 ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluție injectabilă (o fiolă) conține 50 mg clorhidrat de
tramadol.
2 ml soluție injectabilă (o fiolă) conține 100 mg clorhidrat de
tramadol.
Excipienţi cu efect cunoscut: sodiu (0,701 mg/ml).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă
Soluție transparentă, incoloră, practic lipsită de particule.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Durere acută sau cronică, moderată până la severă, atunci când
administrarea
orală nu este posibilă, de exemplu, durere cauzată de traumatisme
(plăgi,
fracturi), nevralgii, dureri severe de cauză tumorală și în
infarct miocardic, dureri
in timpul procedurilor de diagnostic și terapeutice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza trebuie ajustată în funcție de intensitatea durerii și de
sensibilitatea fiecărui
pacient. În general, pentru analgezie ar trebui să fie selectată
cea mai mică
doză eficace.
Recomandări privind regimul de dozare
_Adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani: _
50-100 mg (1-2 ml soluție) se injectează intravenos, intramuscular
sau
subcutanat.
Copii și adolescenți
_Copii cu vârsta 1-14 ani: _
1-2 mg/kg greutate corporală se injectează intravenos, intramuscular
sau
subcutanat.
Administrarea poate fi repetată la intervale de 4-6 ore.
Doze zilnice de peste 400 mg nu sunt recomandate la adulți, cu
excepția utilizării
cu scop de combatere a durerii la pacienții cu tumori și cei cu
dureri
postoperatorii severe, la care doza zilnică poate fi crescută până
la 600 mg.
_Insuficiență renală/dializă și insuficiență hepatică _
La pacienții cu insuficiență renală și/sau insuficiență
hepatică eliminarea
tramadolului este întârziată. La acești pacienți ar trebui luată
atent în
considerare prelungirea intervalelor între admin