Ország: Norvégia
Nyelv: norvég
Forrás: Statens legemiddelverk
Tramadolhydroklorid
Dechra Regulatory B.V.
QN02AX02
tramadolhydrochloride
80 mg
Tyggetablett
Blisterpakning 30 stk
B
Markedsført
2021-02-01
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Tralieve Vet 80 mg tyggetabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 80 mg tablett: 1 tablett inneholder: VIRKESTOFF: Tramadolhydroklorid 80 mg tilsvarende 70,3 mg tramadol HJELPESTOFF(ER): For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Tyggetablett. 80 mg tablett: Lysebrun med brune flekker, rund og konveks, smaksatt 11 mm tablett med en kryssformet delestrek på den ene siden. Tablettene kan deles i 2 eller 4 like deler. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Til lindring av milde smerter i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet hos hund. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke administreres i kombinasjon med trisykliske antidepressiva, monoaminooksidasehemmere og serotoninreopptakshemmere. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for tramadol eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke brukes til dyr med epilepsi. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER Den smertelindrende effekten av tramadolhydroklorid kan variere. Det antas at dette skyldes individuelle forskjeller i metaboliseringen av veterinærpreparatet til den primære aktive metabolitten O-desmetyltramadol. Hos enkelte hunder (ikke-respondere) kan dette føre til at veterinærpreparatet ikke virker smertelindrende. Ved kronisk smerte bør multimodal smertelindring vurderes. Hunder bør overvåkes regelmessig av veterinær for å sikre tilstrekkelig smertelindring. Ved tilbakevendende smerter eller utilstrekkelig smertelindring, bør analgesiprotokollen revurderes. 3 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Brukes med forsiktighet hos hunder med nedsatt nyre- eller leverfunksjon. Hos hunder med nedsatt leverfunksjon kan metaboliseringen av tramadol til de aktive metabolittene være redusert, noe som vil kunne redusere veterinærpreparatets effekt. En av de aktive metabolittene av tramadol skilles ut via nyre Olvassa el a teljes dokumentumot