Ország: Bosznia-Hercegovina
Nyelv: horvát
Forrás: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
гларгин inzulin
Sanofi d.o.o.
A10AE04
insulin glargin
300 jedinica/1 mL
rastvor za injekciju u napunjenom penu
1 ml rastvora za injekciju sadrži: 300 jedinica insulina glargina (što odgovara 10,91 mg)
3 pena po 1,5 ml rastvora za injekciju
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
SANOFIAVENTIS Groupe, Francuska
Važeći
2015-10-20
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Toujeo 300 jedinica/ml rastvor za injekciju u napunjenom penu inzulin glargin Sadržaj uputstva: 1. Šta je Toujeo i za šta se koristi? 2. Prije upotrebe Toujeo-a 3. Doziranje i način primjene 4. Mogući neželjeni efekti 5. Uslovi čuvanja 1. ŠTA JE LIJEK TOUJEO I ČEMU JE NAMENJEN? Toujeo sadrži inzulin koji se zove 'inzulin glargin'. To je modificirani inzulin, vrlo sličan ljudskom inzulinu. Toujeo sadrži trostruko više inzulina u 1 ml nego standardni inzulin, koji sadrži 100 jedinica/ml. Koristi se za liječenje šećerne bolesti u odraslih osoba. Šećerna bolest je vrsta bolesti kod koje tijelo ne stvara dovoljno inzulina za kontrolu razine šećera u krvi. Toujeo polako snizuje razinu šećera u krvi tokom dužeg razdoblja. Primjenjuje se jedanput na dan. Ako je potrebno, možete promijeniti vrijeme injekcije jer ovaj lijek snižava razinu šećera u krvi tokom dužeg razdoblja (za više informacija pogledajte dio 3.). 2. ŠTA MORATE PROČITATI PRIJE UPOTREBE LIJEKA Nemojte primjenjivati Toujeo: - ako ste alergični na inzulin glargin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, apotekaru ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Toujeo. Pažljivo slijedite uputstvo o doziranju, kontroli (pretrage krvi i mokraće), prehrani i fizičkoj aktivnosti (fizički rad i vježba), te tehnici injiciranja, o kojima ste razgovarali sa svojim liječnikom. Osobito pripazite na sljedeće: prenisku razinu šećera u krvi (hipoglikemiju). Ako Vam je razina šećera u krvi preniska (hipoglikemija), slijedite uputstvo za slučaj hipoglikemije (pogledajte uokviren tekst na kraju ovog Uputstva za pacijente) ako prelazite s neke druge vrste inzulina, inzulina drugog naziva ili drugog proizvođača, možda će trebati promijeniti dozu inzulina pioglitazon. Pogledajte odlomak 'Pioglitazon u kombinaciji s inzulinom' _PRIJE UPOTREBE PAŽLJIVO _ _PROČITAJTE_ _ OVO UPUTSTVO!_ Uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga htjeti Olvassa el a teljes dokumentumot
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV TOUJEO 300 jedinica/ml, rastvor za injekciju u napunjenom penu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml sadrži 300 jedinica inzulin glargina* (što odgovara 10,91 mg). Jedan pen sadrži 1,5 ml rastvora za injekciju, što odgovara 450 jedinica. *Inzulin glargin proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK na bakteriji Escherichia coli . Pomoćne supstance su date u sekciji6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju (injekcija). SoloStar. Bistri, bezbojni rastvor. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1. Terapijske indikacije Liječenje šećerne bolesti u odraslih. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Toujeo je bazalni inzulin koji se primjenjuje jedanput na dan u bilo koje doba, po mogućnosti svaki dan u isto vrijeme. Režim doziranja (dozu i vrijeme primjene) treba prilagoditi odgovoru pojedinog bolesnika. U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1, Toujeo se mora kombinirati s kratkodjelujućim/ brzodjelujućim inzulinom kako bi se zadovoljila potreba za inzulinom u vrijeme obroka. U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, Toujeo se može primjenjivati i u kombinaciji s drugim antihiperglikemicima. Jačina ovoga lijeka izražena je u jedinicama. Ove se jedinice odnose isključivo na Toujeo te nisu istovjetne internacionalnim jedinicama (IU) ni jedinicama koje se koriste za izražavanje jačine drugih inzulinskih analoga (vidjeti dio 5.1). Fleksibilno vrijeme doziranja Bolesnici po potrebi mogu primijeniti Toujeo do 3 sata prije ili nakon uobičajenog vremena primjene (vidjeti dio 5.1). Bolesnicima koji zaborave primijeniti dozu treba savjetovati da provjere nivo šećera u krvi, a zatim nastave s primjenom jedanput na dan prema uobičajenom rasporedu. Bolesnike treba upozoriti da ne smiju injicirati dvostruku dozu kako bi nadoknadili zaboravljenu dozu. Po_č_etak lije_č_enja Bolesnici sa še_ć_ernom boleš_ć_u tipa 1 2 Toujeo je namijenjen za primjenu jedanput na dan s inzulinom koji se primjenjuje u vrijeme obro Olvassa el a teljes dokumentumot