TOTACEF 1 g por injekcióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

cefazolint

Beszerezhető a:

Bristol-Myers Squibb Kft.

ATC-kód:

J01DB04

INN (nemzetközi neve):

cefazolin

db csomag:

50x

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1996-01-17

Betegtájékoztató

1
4. sz. melléklete az OGYI-T.: 4875/01 sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2003. július 24.
Szám: 24.578/41/2002
Előadó: dr. Vecsey A./T.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
(Forg. hoz. eng. jog. és
gyártó nevének vált.)
TOTACEF
1 G POR INJEKCIÓHOZ
_Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót. Ez a beteg-_
_tájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel
kapcsolatban, amit Önnek tudnia kell._
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
A tájékoztatóban információt kap a következőkről:
1.Hogyan hat a Totacef injekció, és milyen betegségek esetén
használható?
2.Mit kell tudnia, a Totacef-kezelést megelőzően?
3.Hogyan adják be Önnek a Totacef injekciót?
4.Lehetséges nem kívánt mellékhatások.
5.Hogyan kell tárolni a Totacef injekciót?
_MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?_
A készítmény hatóanyaga 1 g cefazolinum (cefazolin-nátrium
formájában). A cefazolin-nátrium por
grammonként 48,3 mg nátriumot tartalmaz.
Segédanyagokat a készítmény nem tartalmaz.
1. HOGYAN HAT A TOTACEF INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
HASZNÁLHATÓ?
A készítmény ún. cefalosporin antibiotikum, roncsolja egyes
baktériumok sejtfalát és ezáltal elpusz-
títja azokat. A következő bakteriális fertőzésekben
használható:
•
bakterialis légúti fertőzések kezelése;
•
orrgarati baktériumok elpusztítása;
•
húgyúti fertőzések,
•
bőr és bőrképletek fertőzései;
•
epeúti fertőzések,
•
csont-ízületi fertőzések;
•
ivarszervek gyulladásai (pl. prostata-, mellékhere gyulladás);
•
vérmérgezés;
•
szívbelhártyagyulladás.
Műtét előtti-, alatti-, utáni megelőző antibiotikus kezelés
különösen, ha un. potenciálisan fertőzött se-
bészeti beavatkozásokon áteső beteg

Termékjellemzők

1
3. sz. melléklete az OGYI-T.: 4875/01 sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2003. július 24.
Szám: 24.578/41/2002
Előadó: dr. Vecsey A./T.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(Forg. hoz. eng. jog. vált.)
Javítás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
TOTACEF 1 G POR INJEKCIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Porüvegenként 1 g cefazolinum. A cefazolin-nátrium por grammonként
48,3 mg nátriumot tartalmaz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por injekcióhoz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Totacef az érzékeny baktériumok által okozott alábbi súlyos
fertőzésekben javallt:
_Légúti fertőzések_
_Streptococcus pneumoniae_ (korábban _Diplococcus pneumoniae_),
Klebsiella species, _Haemophilus _
_influenzae_, _Staphylococcus aureus_ (penicillin-érzékeny és
penicillin-rezisztens) és A csoportú béta-he-
molizáló Streptococci. A Streptococcus fertőzések – beleértve a
rheumás lázat – prevenciójának
elsőként választandó szere a parenterális penicillin G benzatin.
Totacef hatékony a Streptococcusok a nasopharynxból való
eradikációjában, de a rheumás láz további
prevenciójában hatékonyságát adatok jelenleg nem igazolják.
_Húgyúti fertőzések_
_Escherichia coli_, _Proteus mirabilis_, Klebsiella species, az
Enterobacter és az Enterococcusok néhány
törzse.
_Bőr- és bőrképletek fertőzései_
_Staphylococcus aureus_ (penicillin-érzékeny és
penicillin-rezisztens), A csoportú béta-hemolizáló
Streptococci és a Streptococcusok más törzsei
_Epeúti fertőzések_
_Escherichia coli_, a Streptococcusok különböző törzsei, _Proteus
mirabilis_, Klebsiella species és
_Staphylococcus aureus_.
_Csont- és ízületi fertőzések_
_Staphylococcus aureus_.
_Genitáliák fertőzései (pl. prostatitis, epididymitis)_
_Escherichia coli_, _Proteus mirabilis_, Klebsiella species, az
Enterococci néhány törzse.
2
_Septikaemia_
_Streptococcus pneumoniae_ (korábban _Diplococcus pneumoniae_),
_Staphyloc