TORVATEC 10 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

atorvastatin

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-kód:

C10AA05

INN (nemzetközi neve):

atorvastatin

db csomag:

30x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20875 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: OBRADON 10 mg filmtabletta - OGYI-T-08306; ATORIS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09122; ATORVASTATIN RIVOPHARM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-10012; HYPOLIP 10 mg filmtabletta - OGYI-T-10427; TORVACARD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20020; ATORVASTATIN HEXAL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20199; TORVALIPIN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20418; DECHOLEST 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20443; ATORVANORM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21234; PROTEGIS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21309; ATORVASTATIN 1 A PHARMA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21457; ATORVOX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-10405; ATORVASTATIN KRKA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22050; ATORVASTATIN-TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22355; ATORVASTATIN MYLAN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22418; TORVACARD-ZENTIVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22797; ATORVASTATIN MSN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23590

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-05-05

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TORVATEC 10 MG FILMTABLETTA
TORVATEC 20 MG FILMTABLETTA
TORVATEC 40 MG FILMTABLETTA
atorvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a szakszemélyzethez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen bármely mellékhatás jelentkezik,
tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Torvatec filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Torvatec filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Torvatec filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Torvatec filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TORVATEC FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Torvatec filmtabletta a „sztatinok” csoportjába tartozik,
amelyek a lipid (vérzsír) szintet szabályozó
gyógyszerek.
A Torvatec filmtablettát a vérben lévő, koleszterin- és
trigliceridként ismert vérzsírok (lipidek)
csökkentésére alkalmazzák, ha az alacsony zsírtartalmú diéta
és az életmódbeli változtatások
önmagukban nem hoznak kellő eredményt. Amennyiben Önnél
emelkedett a szívbetegség
kialakulásának kockázata, a Torvatec alkalmazható a kockázat
csökkentésére abban az esetben is, ha
az Ön koleszterinszintje megfelelő. A kezelés alatt folytass

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TORVATEC 10 MG FILMTABLETTA
TORVATEC 20 MG FILMTABLETTA
TORVATEC 40 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg, 20 mg vagy 40 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium
formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Torvatec 10 mg filmtabletta:_ fehér, kerek, mindkét oldalán
domború felületű filmtabletta, átmérő:
7 mm.
_Torvatec 20 mg filmtabletta:_ fehér, kerek, mindkét oldalán
domború felületű filmtabletta, átmérő:
9 mm.
_Torvatec 40 mg filmtabletta:_ fehér, ovális, mindkét oldalán
domború felületű filmtabletta, méretek:
8,2 × 17 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypercholesterinaemia
A Torvatec a diéta kiegészítéseként az emelkedett
összkoleszterin-, LDL-koleszterin-,
apolipoprotein-B- és trigliceridszint csökkentésére javallt
primaer hypercholesterinaemiában, -
ideértve a familiaris hypercholesterinaemiát is (heterozygota forma)
- vagy a kombinált (kevert)
hyperlipidaemiában (megfelel a Fredrickson-féle felosztás szerinti
IIa. és IIb. típusnak) szenvedő
felnőtteknél, 10 éves vagy idősebb gyermekeknél és
serdülőknél, ha a diétára és az egyéb,
nem-gyógyszeres kezelésekre adott válasz nem megfelelő.
A Torvatec javallt még a homozygota familiaris
hypercholesterinaemiás felnőttek összkoleszterin- és
LDL-koleszterin szintjének csökkentésére , az egyéb
lipidszint-csökkentő kezelések (pl. LDL-aferezis)
kiegészítéseként, vagy ha ezek a kezelések nem állnak
rendelkezésre.
Cardiovascularis megbetegedés prevenciója
Cardiovascularis események prevenciója olyan felnőtt betegeknél,
akiknél az első cardiovascularis
esemény bekövetkezésé
t
magas kockázatúnak becsülték (lásd 5.1 pont), az egyéb
kockázati tényezők
korrekciója mellett adjuváns kezelésként.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Torvatec alkalmazása előtt a betegnek standard
koleszterinszint-csökkentő diétát kell