TORVACARD-ZENTIVA 40 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

atorvastatin

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-kód:

C10AA05

INN (nemzetközi neve):

atorvastatin

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22797 / 05 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22797 / 06 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: SORTIS 40 mg filmtabletta - OGYI-T-06542; OBRADON 40 mg filmtabletta - OGYI-T-08306; ATORVASTATIN RIVOPHARM 40 mg filmtabletta - OGYI-T-10012; HYPOLIP 40 mg filmtabletta - OGYI-T-10427; ATORIS 40 mg filmtabletta - OGYI-T-09122; TORVACARD 40 mg filmtabletta - OGYI-T-20020; ATORVASTATIN HEXAL 40 mg filmtabletta - OGYI-T-20199; TORVALIPIN 40 mg filmtabletta - OGYI-T-20418; DECHOLEST 40 mg filmtabletta - OGYI-T-20443; VOREDANIN 40 mg filmtabletta - OGYI-T-20869; TORVATEC 40 mg filmtabletta - OGYI-T-20875; ATORVANORM 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21234; PROTEGIS 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21309; ATORVASTATIN 1 A PHARMA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21457; ATORVOX 40 mg filmtabletta - OGYI-T-10405; ATORVASTATIN KRKA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22050; ATORVASTATIN-TEVA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22355; ATORVASTATIN MYLAN 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22418; ATORVASTATIN MSN 40 mg filmtabletta - OGYI-T-23590

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2015-02-13

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TORVACARD-ZENTIVA 40 MG FILMTABLETTA
atorvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Torvacard-Zentiva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2
Tudnivalók az Torvacard-Zentiva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Torvacard-Zentiva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Torvacard-Zentiva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TORVACARD-ZENTIVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Torvacard-Zentiva a „sztatinok” csoportjába tartozik, melyek a
lipidszintet (vérzsírszintet)
szabályozó gyógyszerek.
A Torvacard-Zentiva-t a vérben lévő, koleszterinként és
trigliceridként ismert vérzsírok (lipidek)
csökkentésére alkalmazzák, ha az alacsony zsírtartalmú diéta
és az életmódbeli változtatások
önmagukban nem hoznak kellő eredményt. Amennyiben Önnél
emelkedett a szívbetegség
kialakulásának a kockázata, a Torvacard-Zentiva alkalmazható a
kockázat csökkentésére abban az
esetben is, ha az Ön koleszterinszintje megfelelő. A kezelés alatt
folytassa az általános alacsony
koleszterintartalmú étrendet.
2.
TUDNIVALÓK A TORVACARD-ZENTIVA SZEDÉS

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TORVACARD-ZENTIVA 40 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Egy filmtabletta 47,960 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Narancssárga vagy sárgás-narancs színű, kerek, mindkét oldalán
domború filmtabletta. Átmérője kb. 10 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypercholesterinaemia
A Torvacard-Zentiva diéta kiegészítéseként az emelkedett
összkoleszterin-, LDL-koleszterin-,
apolipoprotein-B- és trigliceridszint csökkentésére javasolt
felnőttek, serdülők, és 10 éves vagy 10 évnél
idősebb gyermekek számára primaer hypercholesterinaemiában,
beleértve a familiaris
hypercholesterinaemiát (heterozygota forma), vagy a kombinált
(kevert) hyperlipidaemiában (megfelel a
Fredrickson-féle felosztás szerinti IIa. és IIb. típusnak)
szenvedő felnőtteknél, 10 éves vagy idősebb
gyermekeknél és serdülőknél, ha a diétára és az egyéb, nem
gyógyszeres kezelésekre adott válasz nem
megfelelő.
A Torvacard-Zentiva homozygota familiaris hypercholesterinaemiás
felnőttek összkoleszterin- és
LDL-koleszterin-szintjének csökkentésére is javasolt egyéb
lipidcsökkentő eljárások (pl. LDL-aferezis)
kiegészítéseként vagy akkor, ha ezen eljárások nem állnak
rendelkezésre.
Cardiovascularis megbetegedés prevenciója
Cardiovascularis események prevenciója olyan felnőtt betegeknél,
akiknél az első cardiovascularis esemény
bekövetkezését magas kockázatúnak becsülték (lásd 5.1 pont),
az egyéb kockázati tényezők korrekciója
mellett adjuváns kezelésként.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Torvacard-Zentiva alkalmazása előtt a betegnek a szokásos
lipidcsökkentő diétát kell előírni, amit a
Torvacard-Zentiva-kezelés ideje alatt is folytatni kell.
Az adagot egyedileg, a kiindulási LDL-koleszterin-