Ország: Belgium
Nyelv: holland
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Butorfanoltartraat 14.58 mg/ml - Eq. Butorfanol 10 mg/ml
Le Vet. (Beheer)
QN02AF01
Butorphanol Tartrate
10 mg/ml
Oplossing voor injectie
Butorfanoltartraat 14.58 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik
hond; paard; kat
Butorphanol
CTI-code: 501226-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3541737 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501226-02 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2016-09-15
Bijsluiter – NL Versie TORPHADINE 10 MG/ML BIJSLUITER TORPHADINE 10 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR HONDEN, KATTEN EN PAARDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nederland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Nederland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Torphadine 10 mg/ml oplossing voor injectie voor honden, katten en paarden butorfanol 3. GEHALTE AAN WERKZA)M EN OVERIGE BESTANDDEEL Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Butorfanol 10,0 mg Overeenkomend met 14,58 mg butorfanoltartraat HULPSTOFFEN: Benzetoniumchloride 0,10 mg Heldere, kleurloze oplossing. 4. INDICATIE(S) Hond _Als analgeticum: _ - Voor de verlichting van lichte tot matige viscerale pijn. _Als sedatief: _ - Voor sedatie, wanneer het wordt gebruikt in combinatie met bepaalde alfa-2-adrenoceptoragonisten (medetomidine). _Als premedicatie voorafgaand aan volledige narcose: _ - Voor gebruik in combinatie met acepromazine voor analgesie en sedatie voorafgaand aan de inductie van een volledige narcose. Een dosisgerelateerde verlaging in de dosis van het anesthesie- inleidende middel (propofol of thiopenton) wordt ook geboden. - Te geven als enig pre-anesthetische middel in het geval van premedicatie. _Als anestheticum: _ Bijsluiter – NL Versie TORPHADINE 10 MG/ML - Voor anesthesie, wanneer het wordt gebruikt in combinatie met medetomidine en ketamine. Kat _Als analgeticum voor de verlichting van matige pijn: _ - Voor preoperatief gebruik voor het bieden van analgesie tijdens operaties. - Voor postoperatieve analgesie na kleine chirurgische ingrepen. _Als sedatief: _ - Voor sedatie, wanneer het wordt gebruikt in combinatie met bepaalde alfa-2-adrenoceptoragonisten (medetomidine). _Als anestheticum: _ - Voor anesthesie, wanneer het wordt gebruikt in combinatie met medetomidine e Olvassa el a teljes dokumentumot
SKP– NL Versie TORPHADINE 10 MG/ML SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Torphadine 10 mg/ml oplossing voor injectie voor honden, katten en paarden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Butorfanol 10,0 mg Overeenkomend met 14,58 mg butorfanoltartraat HULPSTOFFEN: Benzetoniumchloride 0,1 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie Heldere, kleurloze oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond, kat en paard. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Hond _Als analgeticum:_ - Voor de verlichting van lichte tot matige viscerale pijn. _Als sedatief:_ - Voor sedatie, wanneer het wordt gebruikt in combinatie met bepaalde alfa-2-adrenoceptoragonisten (medetomidine). _Als premedicatie voorafgaand aan volledige narcose:_ - Voor gebruik in combinatie met acepromazine voor analgesie en sedatie voorafgaand aan de inductie van een volledige narcose. Een dosisgerelateerde verlaging in de dosis van het anesthesie-inleidende middel (propofol of thiopenton) wordt ook geboden. - Te geven als enig pre-anesthetische middel in het geval van premedicatie. _Als anestheticum:_ - Voor anesthesie, wanneer het wordt gebruikt in combinatie met medetomidine en ketamine Kat _Als analgeticum voor de verlichting van matige pijn: _ - Voor pre-operatief gebruik voor het bieden van analgesie tijdens operaties. - Voor post-operatieve analgesie na kleine chirurgische ingrepen. _Als sedatief:_ SKP– NL Versie TORPHADINE 10 MG/ML - Voor sedatie, wanneer het wordt gebruikt in combinatie met bepaalde alfa-2-adrenoceptoragonisten (medetomidine). _Als anestheticum:_ - Voor anesthesie, wanneer het wordt gebruikt in combinatie met medetomidine en ketamine, geschikt voor korte, pijnlijke anesthesieprocedures. - Paard _Als analgeticum:_ - Voor de verlichting van matige tot ernstige buikpijn veroorzaakt door koliek van gastro- intestinale oorsprong. _Als sedatief:_ - Voor sedatie, te geve Olvassa el a teljes dokumentumot