Tornetis 100 mg tablete

Ország: Horvátország

Nyelv: horvát

Forrás: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktív összetevők:

sildenafilcitrat

Beszerezhető a:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb

ATC-kód:

G04BE03

INN (nemzetközi neve):

sildenafilcitrat

Adagolás:

100 mg

Gyógyszerészeti forma:

tableta

Összetétel:

Urbroj: jedna tableta sadrži 100 mg sildenafila (u obliku citrata)

Recept típusa:

na recept ponovljivi recept

Gyártó:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, SlovenijaLek Pharmaceuticals d.d., Lendava, Slovenija

Termék összefoglaló:

Pakiranje: 1 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-059459296-01]; 2 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-059459296-02]; 4 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-059459296-03]; 8 tableta u blisteru, u kutij [HR-H-059459296-04] Urbroj: 381-12-01/38-18-06

Engedély dátuma:

2018-03-22

Betegtájékoztató

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
TORNETIS 100 MG TABLETE
sildenafil
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
­
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
­
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
­
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
­
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi,
vidjeti dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Tornetis i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Tornetis
3.
Kako uzimati Tornetis
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tornetis
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE TORNETIS I ZA ŠTO SE KORISTI
Tornetis sadrži djelatnu tvar sildenafil koja pripada skupini
lijekova pod nazivom inhibitori
fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Svojim djelovanjem omogućuje
opuštanje krvnih žila penisa, čime
omogućuje dotok krvi u penis prilikom seksualnog uzbuđenja. Tornetis
će Vam pomoći u postizanju
erekcije jedino ako ste seksualno stimulirani.
Tornetis je lijek namijenjen liječenju odraslih muškaraca s
erektilnom disfunkcijom, ponekad
zvanom impotencija. Do toga dolazi kada muškarac nije u mogućnosti
postići ili održati ukrućenost
penisa u mjeri dovoljnoj za primjerenu spolnu aktivnost.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TORNETIS
NEMOJTE UZIMATI TORNETIS
-
ako ste alergični na sildenafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
-
ako uzimate lijekove koji se nazivaju nitrati, jer kombinacija može
dovesti do opasnog pada
krvnog tlaka. Obavijestite Vašeg liječnika ako uzimate bilo koji od
ovih lijekova koji se često
koriste za ublažavanje angine pektoris (ili "bola u prsnom košu").
Ako niste sigurni, upitajte Vašeg
liječnika i

Termékjellemzők

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Tornetis 100 mg tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_ _
Jedna tableta sadrži 100 mg sildenafila (u obliku citrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Tornetis 100 mg tablete su svijetloplave, okrugle, blago melirane
tablete, s križnim urezom na obje
strane i utisnutim “100” na jednoj strani.
Tableta se može podijeliti na četiri jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Tornetis je indiciran u odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom,
odnosno nemogućnošću
postizanja ili održavanja penilne erekcije dostatne za
zadovoljavajuću seksualnu aktivnost.
Kako bi Tornetis djelovao, neophodna je seksualna stimulacija.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Primjena u odraslih osoba _
Preporučena doza iznosi 50 mg i uzima se po potrebi približno jedan
sat prije spolne aktivnosti. S
obzirom na djelotvornost i podnošljivost, doza se može povisiti do
100 mg ili sniziti do 25 mg.
Najviša preporučena doza je 100 mg. Najveća preporučena
učestalost doziranja iznosi jednom dnevno.
Ako se Tornetis uzima s hranom, nastup djelovanja može biti odgoĎen
u usporedbi s uzimanjem
natašte (vidjeti dio 5.2).
Posebne populacije bolesnika
_Stariji bolesnici_
Prilagodbe doziranja u starijih bolesnika nisu potrebne (≥ 65 godina
starosti).
_Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega _
Preporuke za doziranje opisane pod „Primjena u odraslih osoba”
odnose se na bolesnike s blagim
do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina = 30 -
80 ml/min).
Budući da je klirens sildenafila smanjen u bolesnika s teškim
oštećenjem funkcije bubrega (klirens
kreatinina < 30 ml/min), potrebno je razmotriti primjenu doze od 25
mg. Na temelju djelotvornosti i
podnošljivosti, doza se može postupno povisiti na 50 mg sve do 100
mg prema potrebi.
H A L M E D
16 - 09 - 2022
O D O B R E N O
2
_Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre _
Budući da je klirens sildenafila smanjen u bolesnika s