TORENDO Q-TAB 0,5 mg szájban diszpergálódó tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

riszperidon

Beszerezhető a:

Krka d.d.

ATC-kód:

N05AX08

INN (nemzetközi neve):

risperidone

db csomag:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20319 / 13 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20319 / 14 - Sz - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2007-03-28

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
TORENDO Q-TAB 0,5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
TORENDO Q-TAB 1 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
TORENDO Q-TAB 2 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
riszperidon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Torendo Q-Tab és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Torendo Q-Tab szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Torendo Q-Tab-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Torendo Q-Tab-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TORENDO Q-TAB ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Torendo Q-Tab az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszercsoportba
tartozik.
A Torendo Q-Tab a következő állapotok kezelésére alkalmas:

Tudathasadás (skizofrénia) betegség, amikor Ön olyan dolgokat
láthat, hallhat vagy
érzékelhet, amelyek valójában nincsenek ott, nem valós dolgokat
vél vagy kóros gyanakvást
vagy zavartságot érez.

Mánia, amikor Ön lehet nagyon izgatott, emelkedett hangulatban van,
zaklatott,
lelkes/felbuzdult vagy hiperaktív. A mánia ún. bipoláris
betegségben fordul elő.

Önmagára vagy másokra veszélyes, szellemi leépüléssel (ún.
Alzheimer

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Torendo Q-Tab 0,5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Torendo Q-Tab 1 mg szájban diszpergálódó tabletta
Torendo Q-Tab 2 mg szájban diszpergálódó tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Torendo Q-Tab 0,5
mg szájban diszpergálódó tabletta
0,5 mg riszperidon szájban diszpergálódó tablettánként.
Torendo Q-Tab 1 mg szájban diszpergálódó tabletta
1 mg riszperidon szájban diszpergálódó tablettánként.
Torendo Q-Tab 2 mg szájban diszpergálódó tabletta
2 mg riszperidon szájban diszpergálódó tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
(ok):
0,5 MG
1 MG
2 MG
Aszpartám
0,40 mg
0,80 mg
1,60 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd_ _a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta
Kerek, enyhén domború felületű, rózsaszínű márványozott
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Torendo Q-Tab a skizofrénia kezelésére javallt.
A Torendo Q-Tab bipoláris megbetegedésekkel összefüggő közepes
fokú és súlyos mániás epizódok
kezelésére javallt.
A Torendo Q-Tab közepes fokú és súlyos, nem gyógyszeres
kezelésekre nem reagáló, Alzheimer-
demenciában szenvedő betegek tartós agresszivitásának rövid
távú (legfeljebb 6 hetes) kezelésére
javallt, ha a beteg önmagával vagy másokkal szembeni
veszélyességének kockázata fennáll.
A Torendo Q-Tab a DSM-IV kritérium szerint megállapított átlag
alatti intellektusú vagy mentálisan
retardált olyan 5 éves kor feletti gyermekek és serdülők
viselkedési zavaraival kapcsolatos folyamatos
agresszivitásának rövid távú (legfeljebb 6 hetes) tüneti
kezelésére javallt, akiknél az agresszivitás
súlyossága vagy az egyéb diszruptív viselkedési zavarok
gyógyszeres kezelést igényelnek. A
gyógyszeres kezelés egy átfogóbb kezelési program integráns
részét kell, hogy képezze, mely
pszichoszociális és oktatási módszereket is magában foglal.
Javasolt, hogy a riszperidont
gyermekneurológus és gyermek- és serdülőps