Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Torasemid
Mylan dura GmbH (8006829)
Torasemid
Tablette
Torasemid (22991) 2,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-01-16
1- 1 - 131110- 110 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 58023.00.00 PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Torasemid dura 2,5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Torasemid dura 2,5 mg beachten? 3. Wie ist Torasemid dura 2,5 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Torasemid dura 2,5 mg aufzubewahren? PE Torasemid dura 2,5 mg Tabletten PF Wirkstoff: Torasemid PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Torasemid. Eine Tablette enthält 2,5 mg Torasemid. PH Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid. P4 Torasemid dura 2,5 mg ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Tabletten erhältlich. 2- 2 - 231210- 210 - PC1 1. WAS IST TORASEMID DURA 2,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PI 1.1 Torasemid dura 2,5 mg ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Schleifendiuretika, das zu einer vermehrten Harnausscheidung führt. PD 1.2 von: Merck dura GmbH Frankfurter Str. 129 a Gebäude F 128 64293 Darmstadt P5 hergestellt von: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben PK 1.3 Tor Olvassa el a teljes dokumentumot
111 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 58023.00.00 FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Torasemid dura 2,5 mg Tabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Eine Tablette enthält 2,5 mg Torasemid. Hilfsstoffe siehe unter 6.1. FE 3. Darreichungsform Tablette weiße bis cremefarbene, runde Tablette FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Essentielle Hypertonie FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung _Erwachsene_ Die übliche Dosis beträgt 2,5 mg täglich, vorzugsweise zum Frühstück. Eine Dosiserhöhung darf frühestens 2 Monate nach Behandlungsbeginn erfolgen; die Maximaldosis beträgt einmal täglich 5 mg. _Ältere Patienten_ Bei älteren Patienten liegen keine Informationen über eine Dosisanpassung vor. Die Erfahrungen sind jedoch nicht ausreichend, um allgemeine Empfehlungen geben zu können (siehe 4.4 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung). 111110110 222 211210210 333 _Kinder (< 12 Jahre)_ Bei Kindern liegen keine Erfahrungen mit Torasemid vor (siehe 4.4 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung). _Leber- und Niereninsuffizienz_ Bei Patienten mit Leber- und Niereninsuffizienz sind begrenzte Informationen über eine Dosisanpassung verfügbar. Bei Patienten mit Leberinsuffizienz sollte die Behandlung mit Vorsicht erfolgen, da die Plasmakonzentrationen erhöht sein können (siehe 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften). _Art der Anwendung_ Zum Einnehmen. Die Tabletten sollen morgens unzerkaut mit einer kleinen Menge Flüssigkeit eingenommen werden. Torasemid wird in der Regel als Langzeitbehandlung oder bis zum Rückgang der Ödeme angewendet. FI 4.3 Gegenanzeigen Überempfindlichkeit gegenüber Torasemid, Sulfonylharnstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile; Nierenversagen mit Anurie; hepatisches Koma und Präkoma; Hypotonie. FK 4.4 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Hypokaliämie, Hyponatriämie und Hypovol Olvassa el a teljes dokumentumot