TOPIRAMATE TECNIMEDE 25 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

topiramát

Beszerezhető a:

Tecnimede S.A.

ATC-kód:

N03AX11

INN (nemzetközi neve):

topiramate

db csomag:

10x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

10x buborékcsomagolásban OGYI-T-20964 / 01; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-20964 / 02; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20964 / 09

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-07-22

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TOPIRAMATE TECNIMEDE 25 MG FILMTABLETTA
topiramát
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Topiramate Tecnimede és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Topiramate Tecnimede szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Topiramate Tecnimedet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Topiramate Tecnimedet tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TOPIRAMATE TECNIMEDE ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Topiramate Tecnimede az „epilepszia elleni gyógyszerek” nevű
gyógyszercsoportba tartozik. A
gyógyszert használják:

felnőttek és 6 éves kor feletti gyermekek epilepsziás
görcsrohamainak kezelésére
önmagában;

felnőttek és 2 éves kor feletti gyermekek epilepsziás
görcsrohamainak kezelésére egyéb
gyógyszerekkel;

felnőttek migrénes fejfájásának megelőzésére.
2.
TUDNIVALÓK A TOPIRAMATE TECNIMEDE SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A TOPIRAMATE TECNIMEDET

ha allergiás (túlérzékeny) a topiramátra vagy a Topiramate
Tecnimede egyéb összetevőjére
(felsorolva a 6. pontban).

migrén megelőzésére, ha terhes, vagy ha teherbe eshet, és nem
használ hatásos
fogamzásgátlást (további információért lásd a „Terhesség
és szoptatás” részt).
Ha bizonytalan abban, hogy a fen

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
TOPIRAMATE TECNIMEDE 25 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg topiramát filmtablettánként.
Segédanyagok: 28,93 mg laktóz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Fehér, kerek domború felületű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek, serdülőkorúak és 6 évesnél idősebb gyermekek
másodlagos generalizációval járó vagy
anélküli parciális epilepsziás rohamainak és elsődleges
generalizált tónusos-klónusos rohamainak
monoterápiája.
Két éves vagy idősebb gyermekek, serdülőkorúak és felnőttek
másodlagos generalizációval járó vagy
anélküli parciális epilepsziás rohamainak vagy elsődleges
generalizált tónusos-klónusos rohamainak
adjuváns kezelése és Lennox-Gastaut szindrómával társuló
rohamok kezelése.
A topiramát felnőttek migrénes fejfájásának megelőzésére
javasolt, a lehetséges alternatív terápiás
megoldások gondos mérlegelését követően. A topiramát akut
kezelésre nem ajánlott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Általános
A kezelést alacsony adaggal ajánlott kezdeni, majd a hatásos
dózisig titrálni. Az adagot és a beállítás
sebességét a klinikai válasznak megfelelően kell kiválasztani.
A Topiramate Tecnimede filmtabletta formában áll rendelkezésre. A
filmtablettát nem ajánlott
széttörni.
A Topiramate Tecnimede terápia megfelelő beállításához nem
szükséges a topiramát
plazmakoncentráció ellenőrzése. Ritkán, ha a topiramátot
fenitoinhoz adják, a megfelelő klinikai hatás
eléréséhez szükség lehet a fenitoin dózisának módosítására.
Fenitoin és karbamazepin hozzáadása
vagy megvonása az adjuváns Topiramate Tecnimede terápiához, a
Topiramate Tecnimede dózisának
módosítását teheti szükségessé.
A Topiramate Tecnimede étkezéstől függetlenül bevehető.
A beteg kórtörténetében akár szerepel görcsroham vagy
epilepszia, akár nem, az antiepi