TOPIRAMAT-TEVA 50 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

topiramát

Beszerezhető a:

TEVA Magyarország zrt.

ATC-kód:

N03AX11

INN (nemzetközi neve):

topiramate

db csomag:

60x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

60x buborékcsomagolásban OGYI-T-20625 / 02

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2008-08-22

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TOPIRAMAT-TEVA 25 MG FILMTABLETTA
TOPIRAMAT-TEVA 50 MG FILMTABLETTA
TOPIRAMAT-TEVA 100 MG FILMTABLETTA
TOPIRAMAT-TEVA 200 MG FILMTABLETTA
topiramát
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Topiramat-Teva filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Topiramat-Teva filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Topiramat-Teva filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Topiramat-Teva filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TOPIRAMAT-TEVA FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Topiramat-Teva az „epilepszia elleni gyógyszerek” nevű
gyógyszercsoportba tartozik. A gyógyszert
használják:

felnőttek és 6 éves kor feletti gyermekek epilepsziás
görcsrohamainak kezelésére önmagában;

felnőttek és 2 éves kor feletti gyermekek epilepsziás
görcsrohamainak kezelésére egyéb
gyógyszerekkel;

felnőttek migrénes fejfájásának megelőzésére.
2.
TUDNIVALÓK A TOPIRAMAT-TEVA FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A TOPIRAMAT-TEVA FILMTABLETTÁT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a topiramátra, a Topiramat-Tev

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TOPIRAMAT-TEVA 25 MG FILMTABLETTA
TOPIRAMAT-TEVA 50 MG FILMTABLETTA
TOPIRAMAT-TEVA 100 MG FILMTABLETTA
TOPIRAMAT-TEVA 200 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg topiramát filmtablettánként.
50 mg topiramát filmtablettánként.
100 mg topiramát filmtablettánként.
200 mg topiramát filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Topiramat-Teva 25 mg filmtabletta: 28,5 mg laktóz
filmtablettánként.
Topiramat-Teva 50 mg filmtabletta: 21,14 mg laktóz
filmtablettánként.
Topiramat-Teva 100 mg filmtabletta: 42,28 mg laktóz
filmtablettánként.
Topiramat-Teva 200 mg filmtabletta: 84,55 mg laktóz és 0,060 mg
allura vörös AC színezék (E129)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Topiramat-Teva 25
mg filmtabletta
:
fehér-törtfehér színű, hosszúkás alakú filmtabletta, melynek
egyik
oldalán mélynyomásos „T25” jelzés van, a másik oldala pedig
sima.
Topiramat-Teva 50
mg filmtabletta
:
halványsárga színű, hosszúkás alakú filmtabletta, melynek egyik
oldalán törővonal van, mélynyomásos „T”, ill. „50”
jelzéssel a két felén, a másik oldala pedig sima.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Topiramat-Teva 100
mg filmtabletta
: sárga színű, hosszúkás alakú filmtabletta, melynek egyik
oldalán
törővonal van, mélynyomásos „T”, ill. „100” jelzéssel a
két felén, a másik oldala pedig sima.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Topiramat-Teva 200
mg filmtabletta
:
lazacszínű, hosszúkás alakú filmtabletta, melynek egyik oldalán
törővonal van, mélynyomásos „T”, ill. „200” jelzéssel a
két felén, a másik oldala pedig sima.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek, serdülőkorúak és 6 évesnél idősebb gyermekek
másodlagos generalizációval járó vagy
anélküli parciális epilepsziás rohamainak és elsődleges
generalizált tónusos-klónusos rohamainak
mo