Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
topiramát
GALEX d.d.
N03AX11
topiramate
28x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20703 / 01 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20703 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: TOPAMAX 25 mg filmtabletta - OGYI-T-06268; ETOPRO 25 mg filmtabletta - OGYI-T-20648; TOPEPSIL 25 mg filmtabletta - OGYI-T-20604
Generikus
2008-12-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TOPIRAMAT GALEX 25 MG FILMTABLETTA TOPIRAMAT GALEX 50 MG FILMTABLETTA TOPIRAMAT GALEX 100 MG FILMTABLETTA TOPIRAMAT GALEX 200 MG FILMTABLETTA Topiramát MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT! - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet! - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez! - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak! - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét! A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Topiramat Galex filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Topiramat Galex filmtabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Topiramat Galex filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Topiramat Galex filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TOPIRAMAT GALEX FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Topiramat Galex az „epilepszia elleni gyógyszerek” nevű gyógyszercsoportba tartozik. A gyógyszert használják: felnőttek és 6 éves kor feletti gyermekek epilepsziás görcsrohamainak kezelésére önmagában; felnőttek és 2 éves kor feletti gyermekek epilepsziás görcsrohamainak kezelésére egyéb gyógyszerekkel; felnőttek migrénes fejfájásának megelőzésére. 2. TUDNIVALÓK A TOPIRAMAT GALEX FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT NE SZEDJE A TOPIRAMAT GALEX FILMTABLETTÁT: ha allergiás (túlérzékeny) a topiramátra vagy a Topiramat Galex egyéb összetevőjére (felsorolva a 6. pontban). migrén megelőzésére, ha terhes vagy ha teh Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Topiramat Galex 25 mg filmtabletta Topiramat Galex 50 mg filmtabletta Topiramat Galex 100 mg filmtabletta Topiramat Galex 200 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 25 mg, 50 mg, 100 mg és 200 mg topiramát filmtablettánként. Segédanyagok: 25 mg filmtabletta: 0,4 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) filmtablettánként. 50 mg filmtabletta: 0,4 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) filmtablettánként. 100 mg filmtabletta: 0,05 mg Sunset yellow (E110) filmtablettánként. 200 mg filmtabletta: 3,2 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Topiramat Galex 25 mg: fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta. Topiramat Galex 50 mg: sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta. Topiramat Galex 100 mg: narancssárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta. Topiramat Galex 200 mg: rózsaszín, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőttek, serdülők és 6 évesnél idősebb gyermekek másodlagos generalizációval járó vagy anélküli parciális epilepsziás rohamainak és elsődleges generalizált tónusos-klónusos rohamainak monoterápiája. Két éves vagy idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek másodlagos generalizációval járó vagy anélküli parciális epilepsziás rohamainak vagy elsődleges generalizált tónusos-klónusos rohamainak adjuváns kezelése és Lennox-Gastaut szindrómával társuló rohamok kezelése. A topiramát felnőttek migrénes fejfájásának megelőzésére javasolt, a lehetséges alternatív terápiás megoldások gondos mérlegelését követően. A topiramát akut kezelésre nem ajánlott. 37661/41/08 53024/41/09 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS Általános A kezelést alacsony adaggal ajánlott kezdeni, majd a hatásos dózisig titrálni. Az adagot é Olvassa el a teljes dokumentumot