Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
topiramát
Egis Gyógyszergyár Zrt.
N03AX11
topiramate
30x buborékcsomagolásban (Al/Al) 30x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC) 60x buborékcsomagolásban (Al/Al) 60x buborékcsomagolásban (
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-20604 / 05 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC) - OGYI-T-20604 / 06 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-20604 / 07 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC) - OGYI-T-20604 / 08 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: TOPAMAX 200 mg filmtabletta - OGYI-T-06268; ETOPRO 200 mg filmtabletta - OGYI-T-20648; TOPIRAMATE SVUS 200 mg filmtabletta - OGYI-T-23257
Generikus
2008-07-15
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TOPEPSIL 100 MG FILMTABLETTA TOPEPSIL 200 MG FILMTABLETTA topiramát MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Topepsil és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Topepsil szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Topepsilt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Topepsilt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TOPEPSIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Topepsil az „epilepszia elleni gyógyszerek” nevű gyógyszercsoportba tartozik. A gyógyszert használják: felnőttek és 6 éves kor feletti gyermekek epilepsziás görcsrohamainak kezelésére önmagában; felnőttek és 2 éves vagy idősebb gyermekek epilepsziás görcsrohamainak kezelésére egyéb gyógyszerekkel; felnőttek migrénes fejfájásának megelőzésére. 2. TUDNIVALÓK A TOPEPSIL SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A TOPEPSILT ha allergiás a topiramátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. migrén megelőzésére, ha terhes, vagy ha teherbe eshet, és nem használ hatásos fogamzásgátlást (további információért lásd a „Terhesség, szoptatás és term Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE TOPEPSIL 100 MG FILMTABLETTA TOPEPSIL 200 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Topepsil 100 mg filmtabletta:_ 100 mg topiramát filmtablettánként. Ismert hatású s egédanyag : 182,26 mg laktóz filmtablettánként. _Topepsil 200 mg filmtabletta:_ 200 mg topiramát filmtablettánként. Ismert hatású segédanya g: 118,28 mg laktóz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Topepsil 100 mg filmtabletta: Sárga színű, kerek, az egyik oldalán mélynyomású „T”, a másik oldalán mélynyomású „100” jelöléssel ellátott filmtabletta. Topepsil 200 mg filmtabletta: Rózsaszínű, kerek, az egyik oldalán mélynyomású „T”, a másik oldalán mélynyomású „200” jelöléssel ellátott filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőttek, serdülők és 6 évesnél idősebb gyermekek másodlagos generalizációval járó vagy anélküli parciális epilepsziás rohamainak és elsődleges generalizált tónusos-klónusos rohamainak monoterápiája. Két éves vagy idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek másodlagos generalizációval járó vagy anélküli parciális epilepsziás rohamainak vagy elsődleges generalizált tónusos-klónusos rohamainak adjuváns kezelése és Lennox-Gastaut szindrómával társuló rohamok kezelése. A Topepsil felnőttek migrénes fejfájásának megelőzésére javasolt, a lehetséges alternatív terápiás megoldások gondos mérlegelését követően. A Topepsil akut kezelésre nem ajánlott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A kezelést alacsony adaggal ajánlott kezdeni, majd a hatásos dózisig titrálni. Az adagot és a beállítás sebességét a klinikai válasznak megfelelően kell kiválasztani. A Topepsil terápia megfelelő beállításához nem szükséges a topiramát plazmakoncentráció monitorozása. Ritkán, ha a topiramátot fenitoinhoz adják, a megfelelő klinikai hatás eléréséhez OGYI/46457/2013 Olvassa el a teljes dokumentumot