Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
topiramát
Janssen-Cilag Kft.
N03AX11
topiramate
28x buborékcsomagolásban (PA/Al/PVC//Al) 60x buborékcsomagolásban (PA/Al/PVC//Al)
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-06268 / 05 - Sz - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-06268 / 06 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: ETOPRO 50 mg filmtabletta - OGYI-T-20648; TOPEPSIL 50 mg filmtabletta - OGYI-T-20604; TOPIRAMATE SVUS 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23257
Önálló teljes
1998-01-01
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Topamax 25 mg filmtabletta Topamax 50 mg filmtabletta Topamax 100 mg filmtabletta Topamax 200 mg filmtabletta topiramát Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Topamax és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Topamax szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Topamax-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Topamax-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Topamax és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Topamax az „epilepszia elleni gyógyszerek” nevű gyógyszercsoportba tartozik. A gyógyszert használják: felnőttek és 6 éves kor feletti gyermekek epilepsziás görcsrohamainak kezelésére önmagában; felnőttek és 2 éves vagy idősebb gyermekek epilepsziás görcsrohamainak kezelésére egyéb gyógyszerekkel; felnőttek migrénes fejfájásának megelőzésére. 2. Tudnivalók a Topamax szedése előtt Ne szedje a Topamax-ot ha allergiás a topiramátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. migrén megelőzésére: ha terhes, vagy ha Ön fogamzóképes korú nő, kivéve, ha hatásos fogamzásgátlást haszn Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Topamax 25 mg filmtabletta Topamax 50 mg filmtabletta Topamax 100 mg filmtabletta Topamax 200 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Topamax 25 mg filmtabletta 25 mg topiramátot tartalmaz filmtablettánként. Topamax 50 mg filmtabletta 50 mg topiramátot tartalmaz filmtablettánként. Topamax 100 mg filmtabletta 100 mg topiramátot tartalmaz filmtablettánként. Topamax 200 mg filmtabletta 200 mg topiramátot tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: Laktóz-monohidrátot is tartalmaz. 25 mg-os tablettánként 30,85 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz; 50 mg-os tablettánként 61,70 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz; 100 mg-os tablettánként 123,40 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz; 200 mg-os tablettánként 43,50 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Topamax 25 mg filmtabletta Fehér, kerek, 6 mm átmérőjű, egyik oldalán „TOP”, másik oldalán „25” jelzéssel ellátott tabletta. Topamax 50 mg filmtabletta Világossárga, kerek, 7 mm átmérőjű, egyik oldalán „TOP”, másik oldalán „50” jelzéssel ellátott tabletta. Topamax 100 mg filmtabletta Sárga, kerek, 9 mm átmérőjű, egyik oldalán „TOP”, másik oldalán „100” jelzéssel ellátott tabletta. Topamax 200 mg filmtabletta Lazac színű, kerek, 10 mm átmérőjű, egyik oldalán „TOP”, másik oldalán „200” jelzéssel ellátott tabletta. OGYÉI/6285/2022 OGYÉI/6292/2022 OGYÉI/6294/2022 OGYÉI/6295/2022 2 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőttek, serdülők és 6 évesnél idősebb gyermekek másodlagos generalizációval járó vagy anélküli parciális epilepsziás rohamainak és elsődleges generalizált tónusos-klónusos rohamainak monoterápiája. 2 éves vagy idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek másodlagos generalizációval járó vagy anélküli parciális epilepsziás rohamainak vagy elsődleges generalizált tónusos-klónusos roham Olvassa el a teljes dokumentumot