TOPAMAX 100 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

topiramát

Beszerezhető a:

Janssen-Cilag Kft.

ATC-kód:

N03AX11

INN (nemzetközi neve):

topiramate

db csomag:

60x buborékcsomagolásban (PA/Al/PVC//Al) 28x buborékcsomagolásban (PA/Al/PVC//Al)

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-06268 / 08 - Sz - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-06268 / 07 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: TOPEPSIL 100 mg filmtabletta - OGYI-T-20604; ETOPRO 100 mg filmtabletta - OGYI-T-20648; TOPIRAMATE SVUS 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23257

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1998-01-01

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Topamax 25 mg filmtabletta
Topamax 50 mg filmtabletta
Topamax 100 mg filmtabletta
Topamax 200 mg filmtabletta
topiramát
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Topamax és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Topamax szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Topamax-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Topamax-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Topamax és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Topamax az „epilepszia elleni gyógyszerek” nevű
gyógyszercsoportba tartozik. A gyógyszert
használják:

felnőttek és 6 éves kor feletti gyermekek epilepsziás
görcsrohamainak kezelésére önmagában;

felnőttek és 2 éves vagy idősebb gyermekek epilepsziás
görcsrohamainak kezelésére egyéb
gyógyszerekkel;

felnőttek migrénes fejfájásának megelőzésére.
2.
Tudnivalók a Topamax szedése előtt
Ne szedje a Topamax-ot

ha allergiás a topiramátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.

migrén megelőzésére: ha terhes, vagy ha Ön fogamzóképes korú
nő, kivéve, ha hatásos
fogamzásgátlást haszn

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Topamax 25 mg filmtabletta
Topamax 50 mg filmtabletta
Topamax 100 mg filmtabletta
Topamax 200 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Topamax 25
mg filmtabletta
25 mg topiramátot tartalmaz filmtablettánként.
Topamax 50
mg filmtabletta
50 mg topiramátot tartalmaz filmtablettánként.
Topamax 100
mg filmtabletta
100 mg topiramátot tartalmaz filmtablettánként.
Topamax 200
mg filmtabletta
200 mg topiramátot tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
Laktóz-monohidrátot is tartalmaz.
25 mg-os tablettánként 30,85 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz;
50 mg-os tablettánként 61,70 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz;
100 mg-os tablettánként 123,40 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz;
200 mg-os tablettánként 43,50 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Topamax 25
mg filmtabletta
Fehér, kerek, 6 mm átmérőjű, egyik oldalán „TOP”, másik
oldalán „25” jelzéssel ellátott tabletta.
Topamax 50
mg filmtabletta
Világossárga, kerek, 7 mm átmérőjű, egyik oldalán „TOP”,
másik oldalán „50” jelzéssel ellátott
tabletta.
Topamax 100
mg filmtabletta
Sárga, kerek, 9 mm átmérőjű, egyik oldalán „TOP”, másik
oldalán „100” jelzéssel ellátott tabletta.
Topamax 200
mg filmtabletta
Lazac színű, kerek, 10 mm átmérőjű, egyik oldalán „TOP”,
másik oldalán „200” jelzéssel ellátott
tabletta.
OGYÉI/6285/2022
OGYÉI/6292/2022
OGYÉI/6294/2022
OGYÉI/6295/2022
2
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek, serdülők és 6 évesnél idősebb gyermekek másodlagos
generalizációval járó vagy anélküli
parciális epilepsziás rohamainak és elsődleges generalizált
tónusos-klónusos rohamainak
monoterápiája.
2 éves vagy idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek másodlagos
generalizációval járó vagy anélküli
parciális epilepsziás rohamainak vagy elsődleges generalizált
tónusos-klónusos roham