Tolterodinetartraat Viatris 4 mg capsules met verlengde afgifte, hard

Ország: Hollandia

Nyelv: holland

Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktív összetevők:

TOLTERODINETARTRAAT 4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TOLTERODINE 2,74 mg/stuk

Beszerezhető a:

Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL

ATC-kód:

G04BD07

INN (nemzetközi neve):

TOLTERODINETARTRAAT 4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TOLTERODINE 2,74 mg/stuk

Gyógyszerészeti forma:

Capsule met verlengde afgifte, hard

Összetétel:

ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MAÏSZETMEEL ; OLIEZUUR ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; SIMETICON ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WITTE INKT, ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MAÏSZETMEEL ; OLIEZUUR ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; SIMETICON ; SUGAR SPHERES ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WITTE INKT,

Az alkalmazás módja:

Oraal gebruik

Terápiás terület:

Tolterodine

Termék összefoglaló:

Hulpstoffen: ETHYLCELLULOSE (E 462); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464); INDIGOKARMIJN (E 132); MAÏSZETMEEL; OLIEZUUR; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROSE; SCHELLAK (E 904); SIMETICON; SUGAR SPHERES; TITAANDIOXIDE (E 171); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; WITTE INKT;

Engedély dátuma:

1900-01-01

Betegtájékoztató

Bijsluiter
NLD 24D01
NLD 24D01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TOLTERODINETARTRAAT VIATRIS 2 MG EN 4 MG CAPSULES MET VERLENGDE
AFGIFTE, HARD
TOLTERODINETARTRAAT
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tolterodinetartraat Viatris en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TOLTERODINETARTRAAT VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Tolterodinetartraat Viatris bevat de werkzame stof tolterodine.
Tolterodine behoort tot een klasse van
medicijnen die de antimuscarinica wordt genoemd.
Tolterodinetartraat Viatris wordt gebruikt voor de behandeling van de
symptomen van overactieve
blaassyndroom. Als u lijdt aan overactieve blaassyndroom, kan het zo
zijn dat:
•
u uw plas niet op kunt houden,
•
u plotseling heel nodig naar het toilet moet en/of vaak naar het
toilet gaat.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN?
•
Als u allergisch bent voor tolterodine of voor een van de stoffen in
dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
•
Als u niet kunt plassen (urineretentie)
•
Als u lijdt aan onvoldoende gereguleerd nauwe kamerhoekglaucoom (hoge
druk in de ogen
met verlies van gezicht

Termékjellemzők

Samenvatting van de productkenmerken
NLD 24D01
NLD 24D01
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tolterodinetartraat Viatris 2 mg capsules met verlengde afgifte, hard
Tolterodinetartraat Viatris 4 mg capsules met verlengde afgifte, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule met verlengde afgifte bevat 2 mg of 4 mg
tolterodinetartraat overeenkomend met
respectievelijk 1,37 mg en 2,74 mg tolterodine.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Iedere 2 mg capsule met verlengde afgifte bevat een maximum van 61,52
mg aan sucrose.
Iedere 4 mg capsule met verlengde afgifte bevat een maximum van 123,07
mg aan sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsules met verlengde afgifte
De 2 mg capsule met verlengde afgifte is blauw-groen, maat 4, met
witte opdruk (symbool en
2).
De 4 mg capsule met verlengde afgifte is blauw, maat 3, met witte
opdruk (symbool en 4).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van urge-incontinentie en/of verhoogde
mictiefrequentie en
verhoogde aandrang zoals kan voorkomen bij patiënten met overactieve
blaassyndroom.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
_Volwassenen (inclusief ouderen) _
De aanbevolen dosering is 4 mg eenmaal daags, behalve voor patiënten
met een verminderde
leverfunctie of sterk verminderde nierfunctie (GFR < 30 ml/min), voor
wie de aanbevolen dosis
2 mg eenmaal daags bedraagt (zie rubrieken 4.4 en 5.2). In geval van
hinderlijke bijwerkingen
mag de dosis van 4 mg naar 2 mg eenmaal daags verlaagd worden.
De capsules met verlengde afgifte kunnen met of zonder voedsel worden
ingenomen en moeten
in hun geheel worden doorgeslikt.
Het effect van de behandeling moet na 2-3 maanden opnieuw worden
geëvalueerd (zie rubriek
5.1).
Samenvatting van de productkenmerken
NLD 24D01
_Pediatrische patiënten _
De werkzaamheid van Tolterodinetartraat Viatris bij kinderen is niet
aangetoond (zie rubriek
5.1). Om deze reden wordt Tolterodinetartraat Viatris niet aanb