TOLTERODINE ACCORD 1 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tolterodin

Beszerezhető a:

Accord Healthcare Ltd.

ATC-kód:

G04BD07

INN (nemzetközi neve):

tolterodine

db csomag:

14x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 28x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 56x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al)

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

14x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) OGYI-T-21280 / 01; 28x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) OGYI-T-21280 / 02; 56x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) OGYI-T-21280 / 03

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-05-06

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TOLTERODINE ACCORD 1 MG FILMTABLETTA
TOLTERODINE ACCORD 2 MG FILMTABLETTA
tolterodin-tartarát
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt melékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tolterodine Accord és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tolterodine Accord szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tolterodine Accord-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tolterodine Accord-ot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TOLTERODINE ACCORD ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az aktív hatóanyag a tolterodin. A Tolterodine Accord az
antimuszkarin nevű gyógyszercsoportba
tartozik.
A Tolterodine Accord-ot az instabil hólyag szindróma tüneteinek
kezelésére alkalmazzák.
Amennyiben instabil hólyag szindrómában szenved, előfordulhat,
hogy nem tudja befolyásolni a
vizeletürítést a figyelmeztető jel nélküli, sürgető vizelési
inger/vagy gyakori vizelés miatt.
2.
TUDNIVALÓK A TOLTERODINE ACCORD SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A TOLTERODINE ACCORD-OT

Ha allergiás (hiperszenzitív) a tolterodinra, vagy a gyógyszer
bármely más összetevőjére.

ha nem képes vizeletet üríteni a húgyhólyagból
(vizeletretenció)

ha kezeletlen szűkzugú glaukómája (megnövekedett szembelnyomás)
van

ha rendkívüli izomgyengeségben (miaszténia g

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
TOLTERODINE ACCORD 1 MG FILMTABLETTA
TOLTERODINE ACCORD 2 MG FILMTABLETTA
tolterodin-tartarát
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Tolterodine Accord 1 mg filmtabletta_
1 mg tolterodin-tartarát (ami megfelel 0,68 mg tolterodinnak)
filmtablettánként.
_Tolterodine Accord 2 mg filmtabletta_
2 mg tolterodin-tartarát (ami megfelel 1,37 mg tolterodinnak)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
_Tolterodine Accord 1 mg filmtabletta:_ Fehér, vagy majdnem fehér,
kerek, mindkét oldalán domború,
filmbevonatú tabletta, melynek egyik oldala sima, a másikon
mélynyomású „S16” jelzés található.
_Tolterodine Accord 2 mg filmtabletta:_ Fehér, majdnem fehér, kerek,
mindkét oldalán domború,
filmbevonatú tabletta, melynek egyik oldala sima, a másikon
mélynyomású „S042” jelzés található.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az instabil hólyag szindrómás betegeknél előforduló
késztetéses vizeletvesztés (incontinentia) és/vagy
gyakori vizeletürítés és sürgető vizelési inger tüneti
kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_FELNŐTTEK (BELEÉRTVE AZ IDŐSEKET IS):_
Ajánlott adagja 2 × 2 mg naponta, de károsodott májfunkciójú,
vagy súlyosan károsodott vesefunkciójú
(GRF< 30 ml/perc) betegek esetében a javasolt dózis naponta 2 × 1
mg (lásd a 4.4 pont). Problémát
jelentő mellékhatások jelentkezése esetén a dózis napi 2 × 2
mg-ról, napi 2 × 1 mg-ra csökkenthető.
A kezelés hatását 2-3 hónap elteltével újra kell értékelni
(lásd az 5.1 pont).
_GYERMEKEK:_
A Tolterodine Accord filmtabletta hatásosságát gyerekeknél nem
bizonyították (lásd 5.1 pont). Ezért
Tolterodine Accord filmtabletta gyerekek számára nem ajánlott.
OGYI/21005/2010
OGYI/21010/2010
4.3
ELLENJAVALLATOK
A tolterodin ellenjavallt olyan betegeknél, akik a következő
betegségekkel/tünetekkel rendelkeznek:

vizeletretenció

kezeletlen szűkzugú glaucoma
�