TOBREXAN 3 mg/ml oldatos szemcsepp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tobramycint

Beszerezhető a:

Alcon Cusi S.A.

ATC-kód:

S01AA12

INN (nemzetközi neve):

tobramycin

db csomag:

1x5 ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 5 ml tartályban - OGYI-T-09124 / 01 - V - TT - igen

Engedély dátuma:

2003-11-27

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TOBREXAN 3 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
tobramicin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára _
_ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak._
-
_Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon _
_kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét. _
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tobrexan és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tobrexan alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Tobrexan-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tobrexan-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TOBREXAN? ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ES-
ETÉN ALKALMAZHATÓ
A Tobrexan a szem felületén kialakult bakteriális fertőzések
például a kötőhártya-gyulladás kezelésére
alkalmas felnőtteknél és 1 éves vagy 1 évesnél idősebb
gyermekeknél.
A szem felületén kialakult bakteriális fertőzés. Bizonyos
baktériumok a szem gyulladását okozhatják,
melynek jelei a szem vörössége, váladékozás és egyéb
irritációs tünetek a szem felszínén.
A Tobrexan szemcsepp a szem felszínén kialakult bakteriális
fertőzések kezelésére szolgáló
gyógyszer. Az antibiotikum a fertőzést okozó mikróbák
leküzdésére alkalmas.
2.
TUDNIVALÓK A TOBREXAN ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A TOBREXAN-T:
-
ha allergiás a tobramicinre vagy a Tobrexan egyéb összetevőjére.
Kérje ki orvosa tanácsát.
A TOBREXAN FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ
-
ha kontaktlencsét visel. Szemészeti fert�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
TOBREXAN 3 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldat 3 mg tobramicint tartalmaz.
Segédanyagok: benzododecinium-bromid
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
5 ml töltettérfogatú átlátszó, színtelen, viszkózus, steril
vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Tobramicinre érzékeny baktériumok által okozott, a szem és
függelékei külső fertőzéseinek kezelésére
felnőtteknél és 1 éves vagy 1 évesnél idősebb gyermekeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az adag egy csepp Tobrexan szemcsepp a conjunctiva zsákba cseppentve
naponta kétszer, reggel és
esete 7 napon keresztül. Súlyosabb esetben az első napon négyszer
alkalmazandó. Ezt követően
7 napon keresztül, naponta kétszer egy cseppet kell mindkét szembe
cseppenteni.
A cseppentő hegye és az oldat kontaminációjának elkerülése
érdekében vigyázni kell arra, hogy a
palack cseppentőjének a hegye ne érjen hozzá a szemhéjakhoz, a
környező területekhez vagy egyéb
felszínekhez. Használaton kívül a palackot szorosan zárva kell
tartani.
Egyéb helyi hatású szemészeti készítmény alkalmazása esetén a
becseppentések között 5-10 perc
szünetet kell tartani.
Használata időskorban
Idősek esetében nincs szükség az adagolás módosítására.
_Gyermekpopuláció_
A Tobrexan adagolása 1 éves vagy 1 évnél idősebb gyermekek
esetében a felnőttek adagolásával
egyezik meg. A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1
pontban található. A Tobrexan
biztonságosságát és hatásosságát 1 évnél fiatalabb gyermekek
esetében nem igazolták, Nincsenek
rendelkezésre álló adatok.
Használata máj- és vesekárosodásban szenvedők esetében
A tobramicin szemészeti alkalmazásakor a szisztémás expozíció
nagyon alacsony. Egyidejű
szisztémás aminoglikozid-antibiotikum kezelés esetén a
szérumszint monitorozása ajánlott, a
megfelelő terápiás s