TOBREX 0.3% Collyre

Ország: Tunézia

Nyelv: francia

Forrás: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktív összetevők:

TOBRAMYCINE

Beszerezhető a:

ALCON FRANCE

INN (nemzetközi neve):

TOBRAMYCINE

Adagolás:

0.3%

Gyógyszerészeti forma:

Collyre

db csomag:

FL/5ML

Osztály:

A

Terápiás csoport:

MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES

Terápiás terület:

ORGANES SENSORIELS

Terápiás javallatok:

Traitement antibactérien local des conjonctivites, des kératites et des ulcères cornéens dus à des germes sensibles à la tobramycine.

Termék összefoglaló:

Classement VEIC: Essentiel

Engedély dátuma:

2001-05-15

Betegtájékoztató

INFORMATION DESTINÉE AUX PATIENTS
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser le médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc
pas à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les
mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
TOBREX
®
Collyre
_QU’EST-CE QUE LE COLLYRE TOBREX ET QUAND EST-IL UTILISÉ? _
Le collyre Tobrex contient un antibiotique pour le traitement des
infections oculaires et doit être
utilisé seulement sur ordonnance médicale.
_DE QUOI FAUT-IL TENIR COMPTE EN DEHORS DU TRAITEMENT? _
L'antibiotique tobramycine contenu dans le collyre Tobrex n'est pas
efficace contre tous les micro-
organismes provoquant des infections oculaires. L'emploi incorrect de
ce médicament pourrait
causer des complications. Donc, n'utilisez jamais le collyre Tobrex
sans prescription médicale pour
le traitement d'une maladie autre que celle dont vous souffrez ou pour
d'autres personnes. Lors
d'une nouvelle infection survenant plus tard, n'utilisez pas le
collyre Tobrex sans reconsulter votre
médecin.
PORTEURS DE LENTILLES DE CONTACT
Ne portez pas vos lentilles de contact pendant le traitement avec le
collyre Tobrex. Dans le cas où
le médecin l'autorise et dans le cadre du traitement, les lentilles
doivent être retirées et il vous faut
attendre au moins 15 minutes après le traitement avant de les
remettre. Le collyre Tobrex contient
du benzalkonium, un agent de conservation qui peut engendrer des
irritations oculaires et colorer
les lentilles de contact souples.
_QUAND LE COLLYRE TOBREX NE DOIT-IL PAS ÊTRE UTILISÉ? _
Lors d'hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à une
substance contenue dans le collyre
Tobrex.
_QUELLES SONT LES MESURES DE PRÉCAUTION À OBSERVER LORS DE
L’UTILISATION DU COLLYRE TOBREX? _
·En cas de réaction allergique aux yeux comme des picotem

Termékjellemzők

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Tobrex® collyre Flacon de 5 ml.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tobramycine
............................................................................................................
0,3
g
Pour 100 ml
1 ml de solution contient 3 mg de tobramycine.

3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Infections du segment antérieur de l'œil et de ses annexes,
provoquées par des bactéries
sensibles à la tobramycine (voir aussi « Propriétés/Effets »),
p.ex.: kérato-conjonctivite,
kératite, dacryocystite, ulcère cornéen, conjonctivite,
blépharite, blépharo-conjonctivite.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
_POSOLOGIE CHEZ L'ADULTE _
Lors d'infections légères et modérées, instiller dans le sac
conjonctival de l'œil atteint 1 à 2
gouttes toutes les 4 heures. Lors d'infections graves, instiller 2
gouttes chaque heure jusqu'à
ce qu'une amélioration soit observée. Attention: le collyre Tobrex
n'est pas destiné à
l'injection dans l'œil.
_POSOLOGIE CHEZ L'ENFANT ET L'ADOLESCENT_
Des études cliniques ont montré qu'aucun ajustement posologique
n'est nécessaire chez les
enfants dès 2 mois. L'expérience documentée chez les nourrissons de
moins de 2 mois est
limitée. Par conséquent, l'application n'est pas recommandée.
_POSOLOGIE CHEZ LES PATIENTS ÂGÉS_
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients
âgés.
_REMARQUE_
Le collyre, la pommade et le gel Tobrex peuvent être utilisés en
association. En cas
d'utilisation
simultanée
avec
d'autres
préparations
ophtalmologiques
topiques,
il
faut
respecter un intervalle de 5 à 10 minutes entre les différentes
applications.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des
excipients selon composition.
Hypersensibilité
connue
à
d'autres
aminoglycosides
administrés
par
voie
topique
ou
systémique.
4.