Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tobramycin
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)
J01GB01
Tobramycin
Lösung zur Injektion, Infusion und Inhalation
Teil 1 - Lösung zur Injektion, Infusion und Inhalation; Tobramycin (04479) 160 Milligramm
zur Inhalation; intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung
verlängert
2010-05-10
palde-tobramycin160mg-8-0 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TOBRAMYCIN INFECTOPHARM ® 160 MG/2 ML Lösung zur Injektion, Infusion und Inhalation Wirkstoff: Tobramycin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist TOBRAMYCIN INFECTOPHARM und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von TOBRAMYCIN INFECTOPHARM beachten? 3. Wie ist TOBRAMYCIN INFECTOPHARM anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist TOBRAMYCIN INFECTOPHARM aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TOBRAMYCIN INFECTOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? TOBRAMYCIN INFECTOPHARM ist ein Mittel zur Bekämpfung bestimmter Krankheitserreger (Aminoglykosid-Antibiotikum). Es wird angewendet zur Behandlung von schweren bakteriellen Infektionen, die durch Tobramycin-empfindliche Erreger verursacht sind. Unter diesen Voraussetzungen kann TOBRAMYCIN INFECTOPHARM angewendet werden bei: - im Krankenhaus erworbenen Infektionen der unteren Atemwege, einschließlich schwerer Lungenentzündungen - Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich schwerer Verbrennungen - plötzlich eintretender Verschlimmerung (Exazerbation) von Infektionen der unteren Atemwege bei Patienten mit Mukoviszidose (erbliche Stoffwechselerkrankung) - Besiedlung der Lunge mit einem bestimmten Bakterium _(Ps Olvassa el a teljes dokumentumot
spcde-tobramycin160mg-10-0 1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TOBRAMYCIN INFECTOPHARM ® 160 mg/2 ml Lösung zur Injektion, Infusion und Inhalation 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Ampulle enthält 160 mg Tobramycin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natriummetabisulfit (Ph. Eur.) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur Injektion, Infusion und Inhalation 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von schweren Infektionen, die durch Tobramycin-empfindliche Erreger verursacht sind (siehe dazu auch 5.1), wenn weniger toxische Antibiotika nicht wirksam sind. Unter diesen Voraussetzungen kann TOBRAMYCIN INFECTOPHARM angewendet werden bei: nokosomialen Infektionen der unteren Atemwege, einschließlich schwerer Pneumonien Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich schwerer Verbrennungen Exazerbationen von Infektionen der unteren Atemwege bei Patienten mit cystischer Fibrose (Mukoviszidose) cystischer Fibrose: _Pseudomonas aeruginosa_ -Besiedlung komplizierten und rezidivierenden Infektionen der Nieren und der ableitenden Harnwege intraabdominellen Infektionen Bei der systemischen Anwendung (i.v. und i.m.) wird TOBRAMYCIN INFECTOPHARM üblicherweise im Rahmen einer Kombinationsbehandlung verabreicht, vorwiegend zusammen mit einem Betalaktam-Antibiotikum oder mit einem gegen anaerobe Bakterien wirksamen Antibiotikum, vor allem bei lebensbedrohlichen Infektionen durch einen (zunächst noch) unbekannten Erreger, bei gemischten anaeroben/aeroben Infektionen, bei systemischen _Pseudomonas_ -Infektionen sowie bei abwehrgeschwächten, vorwiegend neutropenischen Patienten. Die üblichen und allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind bei der Anwendung von TOBRAMYCIN INFECTOPHARM zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG TOBRAMYCIN INFECTOPHARM wird mittels intramuskulärer Injekti Olvassa el a teljes dokumentumot