Ország: Szlovénia
Nyelv: szlovén
Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
lerkanidipin
Lek d.d.
C08CA13
lerkanidipin
filmsko obložena tableta
lerkanidipin 9,4 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
lerkanidipin
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-09-15
5-166278 JAZMP-IB/007-16.12.2019 1/6 NAVODILO ZA UPORABO TIMVAL 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE TIMVAL 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE lerkanidipinijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Timval in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Timval 3. Kako uporabljati zdravilo Timval 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Timval 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TIMVAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Timval (lerkanidipinijev klorid) spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci kalcijevih kanalčkov (derivati dihidropiridina), ki znižujejo krvni tlak. Zdravilo Timval se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka, znanega tudi kot hipertenzija, pri odraslih osebah, starejših od 18 let (ni priporočeno za uporabo pri otrocih, mlajših od 18 let). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO TIMVAL NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA TIMVAL IN POVEJTE SVOJEMU ZDRAVNIKU: • če ste alergični na lerkanidipinijev klorid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), • če ste imeli alergično reakcijo na zdravila, ki so zelo podobna zdravilu Timval (npr. amlodipin, nikardipin, felodipin, isradipin, nifedipin ali lacidipin); • če imate katero od naštetih bolezni srca: o nezdravljeno srčno popuščanje, o oviran iztok krvi iz srca, o nestabilno angino pektoris (angino pektoris v mirovanju ali progresivno napredujočo angino pe Olvassa el a teljes dokumentumot
5a-166278 JAZMP-IB/007-16.12.2019 1/10 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Timval 10 mg filmsko obložene tablete Timval 20 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg lerkanidipinijevega klorida. Pomožna snov z znanim učinkom Ena filmsko obložena tableta vsebuje 28,5 mg laktoze (v obliki monohidrata). Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg lerkanidipinijevega klorida. Pomožna snov z znanim učinkom Ena filmsko obložena tableta vsebuje 57 mg laktoze (v obliki monohidrata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta _10 mg filmsko obložene tablete_ Rumena, okrogla, bikonveksna, filmsko obložena tableta (premer 6,5 mm), z razdelilno zarezo na eni strani in oznako 'L' na drugi strani tablete. _20 mg filmsko obložene tablete _ Roza, okrogla, bikonveksna, filmsko obložena tableta (premer 8,5 mm), z razdelilno zarezo zarezo na eni strani in oznako 'L' na drugi strani tablete. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Lerkanidipin je indiciran za zdravljenje blage do zmerne esencialne hipertenzije. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE peroralna uporaba _Odmerjanje _ Priporočeni odmerek je 10 mg peroralno enkrat na dan, vsaj 15 minut pred obrokom. Odmerek je mogoče povečati na 20 mg glede na bolnikov individualni odziv. Titriranje odmerka mora biti postopno, do pojava največjega antihipertenzivnega učinka lahko traja približno 2 tedna. 5a-166278 JAZMP-IB/007-16.12.2019 2/10 Nekaterim posameznikom, katerih bolezen ni ustrezno urejena z monoterapijo z antihipertenzivom, lahko k terapiji z antagonistom adrenergičnih receptorjev beta (atenolol), diuretikom (hidroklorotiazid) ali zaviralcem angiotenzinske konvertaze (kaptopril ali enalapril) dodatno uvedemo zdravilo Timval. Ker je krivulja odvisnosti odziva od odmerka strma in ima plato pri odmerkih med 2 Olvassa el a teljes dokumentumot